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Alofcarea (fistula Set)

EUDAMED

Class IIa (EU MDR)

Ref 9274_BRef 9274_ARef 9516_A

by Hemodia Sas

Identity

Trade Name
ALOFCAREA (FISTULA SET) EUDAMED
Device Name
Assemblage DIALYSE STE EUDAMED
Model / Reference
9274_B EUDAMED
9274_A EUDAMED
9516_A EUDAMED

Identifiers

Primary DI / UDI-DI
03661379262313 EUDAMED
03661379250006 EUDAMED
03661379253656 EUDAMED
Basic UDI-DI
3661379ASS13DIA2AG9 EUDAMED
EMDN Code
F0303 HAEMODIALYSIS KITS EUDAMED

Classification

Device Class
Class IIa EUDAMED
Medical Purpose
Les assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMED

Clinical & Handling

Sterile

Yes

EUDAMED

Alofcarea (fistula Set) by Hemodia Sas — Class IIa — MDR — listed in EUDAMED — regulatory data on deviCERTS

Authorization Coverage (European Union — 27 member states)

Regulatory Authorizations

European Union Active

CE/MDR

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Manufacturer

Manufacturer
Hemodia Sas
EUDAMED SRN
FR-PR-000007189

Sources (3)

  • EUDAMED 81b12230-7876-49f8-85b4-88dca9381f7a 61 fields · synced Jul 28, 2026
  • EUDAMED eeeb1ed3-2ebb-4b88-a2ef-efb74e750b04 61 fields · synced May 17, 2026
  • EUDAMED 4543bcfd-9d87-4dc4-a7a9-59277b321b34 61 fields · synced May 17, 2026