Amon
by Spring Care France EUDAMED
Ref 1
EMDN B010199
Regulatory status
| Region | Authorization | Number | Date | Status |
|---|---|---|---|---|
| European Union | CE/MDR | Number3770036253DBS4N | Date23 Sep 2024 | StatusActive |
Coverage
- Active
- Not covered
European Union — CE/MDR Active
Specification
- Device Name
- Test DBS à domicile
- Model / Reference
- 1
- Primary DI / UDI-DI
- 37700362530040
- Basic UDI-DI
- 3770036253DBS4N
- EMDN Code
- B010199 Blood collection bags and kits - other
- Device Class
- Class I
- Medical Purpose
- Ce procedure pack contient: * 3 lancets : modèle Unistik de la marque Owen Mumford : dispositif médical comprenant un marquage CE et stérile * 2 pansements doigt : de la marque Careprime , comprenant un marquage CE et stérile (DM), * 1 compresse petit format : de la marque Urgo, dispositif médical, comprenant un marquage CE et stérile , ou bien de la marque Evocare, dispositif médical, comprenant un marquage CE et stérile , * 2 désinfectants sous forme de lingettes alcoolisées : de la marque Comed, dispositif médical de classe 1 comprenant un marquage CE7 * 1 sachet plastique (pour carton DBS) * 1 carte DBS9 : de la marque Ahlstrom, comprenant un marquage CE et IVD, * 1 desiccant * 1 enveloppe retour pré affranchie et dont l'adresse sera pré remplie * 1 guide d'utilisation au format A5 plié * 1 code barre au format A6 * 1 étiquette retour pour l'envoi du carton DBS (collé sur enveloppe retour)
Manufacturer details
- EUDAMED SRN
- FR-PR-000044266
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Properties & raw data
Show properties, registry sources and raw records
Other properties (1)
- Sterile: No
Sources (1)
- EUDAMED b9556aed-fd0c-4c74-8caa-3a608b5eadc5