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BioResorb® Macro Pore
FDA UDIClass II (US FDA UDI)
by Biovision GmbH Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Biomaterialien
Identity
- Trade Name
- BioResorb® Macro Pore FDA UDI
- Generic Name
- Synthetic bone graft FDA UDI
- Device Name
- 1000-2000 µm; 1 x 0.5 ml FDA UDI
- Model / Reference
- KE 19010105 FDA UDI
- Description
- 1000-2000 µm; 1 x 0.5 ml FDA UDI
Identifiers
- Catalog Number
- KE 19010105 FDA UDI
- Primary DI / UDI-DI
- 04260310344089 FDA UDI
- 510(k) Number
- K050260 FDA UDI
- FDA Product Code
- LYC FDA UDI
- GMDN Term
- Synthetic bone graft FDA UDI
Classification
- Device Class
- Class II FDA UDI
- Regulation Number
- 872.3930 FDA UDI
- Commercial Distribution
- In Commercial Distribution FDA UDI
Clinical & Handling
Sterile
Yes
FDA UDI
Single Use
Yes
FDA UDI
Implantable
Yes
FDA UDI
Contains Latex
No
FDA UDI
Prescription Use
Yes
FDA UDI
Over-the-Counter
No
FDA UDI
Convenience Kit
No
FDA UDI
Combination Product
No
FDA UDI
HCT/P
No
FDA UDI
Premarket Exempt
No
FDA UDI
Lot / Batch Number
Yes
FDA UDI
Serial Number
No
FDA UDI
Expiration Date
Yes
FDA UDI
Manufacturing Date
No
FDA UDI
Category: Synthetic bone graft
BioResorb® Macro Pore by Biovision GmbH Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Biomaterialien — Class II — FDA UDI — listed in FDA GUDID
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Cleared under the same submission
K050260 also covers:
- BioResorb® Macro Pore — Biovision GmbH Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Biomaterialien
- BioResorb® Macro Pore — Biovision GmbH Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Biomaterialien
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Authorization Coverage (1 country)
Regulatory Authorizations
United States Pending data
FDA UDI
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| FDA UDI | United States | FDA UDI | Registered in GUDID | Class II | Pending data |
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Manufacturer
Sources (1)
- FDA UDI 0a2170df-c07a-4f1f-826e-23f27f37ffe2 35 fields · synced May 30, 2026