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Catheter On/Off Kit
EUDAMEDClass IIb (EU MDR)
Ref 7186_BRef 8758_BRef 7513_ARef 7327_A
by Hemodia Sas
Identity
- Trade Name
- CATHETER ON/OFF KIT EUDAMED
- Device Name
- Assemblage DIALYSE NON STE EUDAMED
- Model / Reference
- 7186_B EUDAMED8758_B EUDAMED7513_A EUDAMED7327_A EUDAMED
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 03661379230763 EUDAMED03661379246306 EUDAMED03661379170892 EUDAMED03661379152959 EUDAMED
- Basic UDI-DI
- 3661379ASS12DIA2BFW EUDAMED
- EMDN Code
- F0303 HAEMODIALYSIS KITS EUDAMED
Classification
- Device Class
- Class IIb EUDAMED
- Medical Purpose
- Les assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMED
Clinical & Handling
Sterile
No
EUDAMED
Catheter On/Off Kit by Hemodia Sas — Class IIb — MDR — listed in EUDAMED — regulatory data on deviCERTS
Authorization Coverage (European Union — 27 member states)
Regulatory Authorizations
European Union Active
CE/MDR
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| EUDAMED | European Union | CE/MDR | 3661379ASS12DIA2BFW | Class IIb | Active |
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Manufacturer
- Manufacturer
- Hemodia Sas
- EUDAMED SRN
- FR-PR-000007189
Sources (4)
- EUDAMED f4181c9d-6d22-44c5-bea3-a16a8cb68d8d 61 fields · synced Jul 23, 2026
- EUDAMED 4520e1c4-7276-4633-8d84-bba9d4008895 61 fields · synced May 17, 2026
- EUDAMED 95da738a-17c0-4bbf-834c-91aee02dec56 61 fields · synced May 18, 2026
- EUDAMED da5497a9-5ab7-4927-93fd-a7967b39d633 61 fields · synced May 19, 2026