Collection Kit 13
Ref P-Box-A-Var13-5x1172
Active
CE MDR
Valid until
Not listed
FDA recalls
Not applicable
Documents
None, self-declared
Trust
Unverified
Regulatory status
| Region | Authorization | Number | Date | Status |
|---|---|---|---|---|
| European Union | CE/MDR | Number42624479005NU 04262447940592 | Date31 Aug 2026 | StatusActive |
Certificates
No certifier certificate is listed. Devices of this class are self-declared by the manufacturer.
Coverage
- Active
- Expiring
- Withdrawn
- Listed
- Not covered
European Union — CE/MDR Active
Specification
- Device Name
- Speichel - Probenahme, Aufbewahrungs und Einsende Kit
- Model / Reference
- P-Box-A-Var13-5x1172
- Primary DI / UDI-DI
- 04262447940592
- Basic UDI-DI
- 42624479005NU
- EMDN Code
- W05019002 Saliva collection devices
- Device Class
- Class I
- Medical Purpose
- Dieses Kit dient der Entnahme von Speichelproben durch Laienanwender:innen in häuslicher Umgebung, der primären Aufbewahrung, Erhaltung sowie dem Probenversand in ein Kooperationslabor. Die Analyse und Bewertung erfolgen ausschließlich im Labor; das Kit selbst stellt keine Diagnose.
Manufacturer details
- EUDAMED SRN
- DE-PR-000043145
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Properties
Other properties (1)
- Sterile: No