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Corix 70

FDA UDI

Class II (US FDA UDI)

by Coramex, S.A.

Identity

Trade Name
Corix 70 FDA UDI
Generic Name
Stationary extraoral dental x-ray system, analogue FDA UDI
Device Name
Sistema diagnóstico de rayos X dental diseñado para fijación permanente en una ubicación con objeto de generar y controlar los haces de rayos X. Registra el patrón de absorción de los haces de rayos X utilizado para exámenes radiográficos dentales generales y rutinarios que implican el diagnóstico y tratamiento (p. ej., quirúrgico o intervencionista) de afecciones de las piezas dentales, mandíbula y cavidad bucal. El sensor se coloca fuera de la boca, con el propósito de visualizar toda el área de esta y mostrar las piezas dentales, tanto en la mandíbula superior como en la inferior. Los datos proceden de imágenes analógicas y que se digitalizan posteriormente o bien de imágenes digitales. FDA UDI
Model / Reference
Corix 70 Plus USV FDA UDI
Description
Sistema diagnóstico de rayos X dental diseñado para fijación permanente en una ubicación con objeto de generar y controlar los haces de rayos X. Registra el patrón de absorción de los haces de rayos X utilizado para exámenes radiográficos dentales generales y rutinarios que implican el diagnóstico y tratamiento (p. ej., quirúrgico o intervencionista) de afecciones de las piezas dentales, mandíbula y cavidad bucal. El sensor se coloca fuera de la boca, con el propósito de visualizar toda el área de esta y mostrar las piezas dentales, tanto en la mandíbula superior como en la inferior. Los datos proceden de imágenes analógicas y que se digitalizan posteriormente o bien de imágenes digitales. FDA UDI

Identifiers

Primary DI / UDI-DI
00860010674406 FDA UDI
510(k) Number
K031802 FDA UDI
FDA Product Code
EHD FDA UDI
GMDN Term
Stationary extraoral dental x-ray system, analogue FDA UDI

Classification

Device Class
Class II FDA UDI
Regulation Number
872.1800 FDA UDI
Commercial Distribution
In Commercial Distribution FDA UDI

Clinical & Handling

Sterile

No

FDA UDI

Single Use

No

FDA UDI

Implantable

No

FDA UDI

Contains Latex

No

FDA UDI

Prescription Use

No

FDA UDI

Over-the-Counter

Yes

FDA UDI

Convenience Kit

No

FDA UDI

Combination Product

No

FDA UDI

HCT/P

No

FDA UDI

Premarket Exempt

No

FDA UDI

Lot / Batch Number

No

FDA UDI

Serial Number

Yes

FDA UDI

Expiration Date

No

FDA UDI

Manufacturing Date

No

FDA UDI

Category: Stationary extraoral dental x-ray system, analogue

Corix 70 by Coramex, S.A. — Class II — FDA UDI — listed in FDA GUDID — regulatory data on deviCERTS

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Also classified as Stationary extraoral dental x-ray system, analogue.

Authorization Coverage (1 country)

Regulatory Authorizations

United States Pending data

FDA UDI

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Manufacturer

Manufacturer
Coramex, S.A.

Sources (1)

  • FDA UDI 5e1c944f-ca9d-4c98-b513-17114ddb6813 35 fields · synced Jun 8, 2026