Delivery Set 4

EUDAMED

Class IIa (EU MDR)

Ref 12306115B4

Identity

Trade Name: Delivery Set 4 EUDAMED
Device Name: SETY GYNEKOLOGICKO PORODNICKÉ A UROLOGICKÉ/ GYNAECOLOGICAL-OBSTETRIC AND UROLOGICAL SETS EUDAMED
Model / Reference: 12306115B4 EUDAMED

Primary DI / UDI-DI: 08596222865180 EUDAMED
Basic UDI-DI: 8596222PP1588 EUDAMED
EMDN Code: V0599 CLINICAL PROCEDURES KITS NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER EUDAMED

Device Class: Class IIa EUDAMED
Medical Purpose: Jsou určené pro chirurgické a laparoskopické zákroky na ženských pohlavních orgánech porodnické pro vedení porodu a poporodní péčí včetně operačních zásahů, které mohou být v těchto situacích potřebné a urologické soupravy – jsou určené na chirurgické a miniinvazivní zákroky na močových cestách a mužských pohlavních orgánech. Účelem použití těchto souprav je příprava a provedení porodů, gynekologických a urologických zákroků, zarouškování operačního pole z důvodu ochrany pacienta i personálu, předcházení vzniku a šíření infekčních nemocí, zachycení tělních tekutin a dodržení hygienických požadavků při operačních výkonech. Obsažené výrobky jsou v soupravě poskládány podle typu operačního zákroku a v pořadí, v kterém jsou při zákroku používány. Soupravy jsou určeny na jednorázové použití a jsou dodávány sterilní. EUDAMED

Sterile

Yes

EUDAMED

Delivery Set 4 by BATIST Medical Productions s.r.o. — Class IIa — MDR — listed in EUDAMED — regulatory data on deviCERTS

European Union Active

CE/MDR

Source	Region	Type	Cert / Approval No.	Class	Status
EUDAMED	European Union	CE/MDR	8596222PP1588	Class IIa	Active

Is this your device? Claim it to add documentation and request validation.