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Dispositif 1 casque hôpital

by Lumeen EUDAMED

Active European Union

Ref 1CH-V04

Regulatory status

as of 26 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number3770025309LUMEENSYSV4HG Basic UDI-DIDate8 Apr 2026RegisteredStatusActive

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandFinlandSwedenFinlandFinlandSwedenSwedenLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyGermanyPolandPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaPolandFranceFranceAustriaHungaryRomaniaFranceFranceSloveniaBulgariaPortugalSpainSpainItalySpainSpainCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not known
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Certificates: none listed in EUDAMED

Specification

EUDAMED

Device Name
Système Lumeen v4
Model / Reference
1CH-V04
Primary DI / UDI-DI
03770025309156
Basic UDI-DI
3770025309LUMEENSYSV4HG
EMDN Code
V92 Medical device software - not included in other classes
Device Class
Class I
Medical Purpose
Le système Lumeen v4, composé de modules logiciels DM (Relaxation et Évasion) et non DM (Réminiscence, jeux, bibliothèque de contenus et Media Player), associé à un ou plusieurs casques de réalité virtuelle PICO G3 et une tablette Lenovo Tab est destiné à proposer des séances de réalité virtuelle immersive à visée thérapeutique afin de réduire l’anxiété, l’apathie ou la douleur liée aux soins chez des patients adultes, enfants de plus de 4 ans ou personnes âgées dépendantes.

Manufacturer details

EUDAMED SRN
FR-PR-000039699

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Properties

Show properties
Other properties (1)
  • Sterile: No