Dispositif 3 casques
by Lumeen France EUDAMED
Ref 3C-V04 EMDN V92
Regulatory status
| Region | Authorization | Number | Date | Status |
|---|---|---|---|---|
| European Union | CE/MDR | Number3770025309LUMEENSYSV4HG | Date8 Apr 2026 | StatusActive |
Coverage
- Active
- Expiring
- Withdrawn
- Listed
- Not known
- Not covered
European Union — CE/MDR Active
Specification
- Device Name
- Système Lumeen v4
- Model / Reference
- 3C-V04
- Primary DI / UDI-DI
- 03770025309163
- Basic UDI-DI
- 3770025309LUMEENSYSV4HG
- EMDN Code
- V92 Medical device software - not included in other classes
- Device Class
- Class I
- Medical Purpose
- Le système Lumeen v4, composé de modules logiciels DM (Relaxation et Évasion) et non DM (Réminiscence, jeux, bibliothèque de contenus et Media Player), associé à un ou plusieurs casques de réalité virtuelle PICO G3 et une tablette Lenovo Tab est destiné à proposer des séances de réalité virtuelle immersive à visée thérapeutique afin de réduire l’anxiété, l’apathie ou la douleur liée aux soins chez des patients adultes, enfants de plus de 4 ans ou personnes âgées dépendantes.
Manufacturer details
- EUDAMED SRN
- FR-PR-000039699
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Properties & raw data
Show properties, registry sources and raw records
Other properties (1)
- Sterile: No
Sources (1)
- EUDAMED 33dc18ae-aafe-498e-9b7d-e66d8cc56927