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DORO® CereTom Horseshoe
FDA UDIClass II (US FDA UDI)
by pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
Identity
- Trade Name
- DORO® CereTom Horseshoe FDA UDI
- Generic Name
- Neurosurgical headrest FDA UDI
- Device Name
- DORO® CereTom IntraOp Horseshoe Comfort Headrest, Pediatric FDA UDI
- Model / Reference
- 4002-31 FDA UDI
- Description
- DORO® CereTom IntraOp Horseshoe Comfort Headrest, Pediatric FDA UDI
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 04250435504093 FDA UDI
- 510(k) Number
- K032331 FDA UDI
- FDA Product Code
- HBL FDA UDI
- GMDN Term
- Neurosurgical headrest FDA UDI
Classification
- Device Class
- Class II FDA UDI
- Regulation Number
- 882.4460 FDA UDI
- Commercial Distribution
- In Commercial Distribution FDA UDI
Clinical & Handling
Sterile
No
FDA UDI
Single Use
No
FDA UDI
Implantable
No
FDA UDI
Contains Latex
No
FDA UDI
Prescription Use
Yes
FDA UDI
Over-the-Counter
No
FDA UDI
Convenience Kit
No
FDA UDI
Combination Product
No
FDA UDI
HCT/P
No
FDA UDI
Premarket Exempt
No
FDA UDI
Lot / Batch Number
No
FDA UDI
Serial Number
Yes
FDA UDI
Expiration Date
No
FDA UDI
Manufacturing Date
No
FDA UDI
Category: Neurosurgical headrest
DORO® CereTom Horseshoe by pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung — Class II — FDA UDI — listed in FDA GUDID
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Cleared under the same submission
K032331 also covers:
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- DORO® CereTom® — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
- DORO® CereTom® — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
- DORO® CereTom® — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
Authorization Coverage (1 country)
Regulatory Authorizations
United States Pending data
FDA UDI
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| FDA UDI | United States | FDA UDI | Registered in GUDID | Class II | Pending data |
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Manufacturer
Sources (1)
- FDA UDI 3a065104-5b42-49da-8e0a-50cd934dfbe6 34 fields · synced May 30, 2026