Identity
- Trade Name
- EIT PLIF cage FDA UDI
- Generic Name
- Metallic spinal interbody fusion cage FDA UDI
- Device Name
- EIT PLIF, H 15mm, 6°, 22/9 FDA UDI
- Model / Reference
- PUI61502 FDA UDI
- Description
- EIT PLIF, H 15mm, 6°, 22/9 FDA UDI
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 04260557779217 FDA UDI
- 510(k) Number
- K170503 FDA UDI
- FDA Product Code
- MAX FDA UDI
- GMDN Term
- Metallic spinal interbody fusion cage FDA UDI
Classification
- Device Class
- Class II FDA UDI
- Regulation Number
- 888.3080 FDA UDI
- Commercial Distribution
- Not in Commercial Distribution FDA UDI
Clinical & Handling
Sterile
Yes
FDA UDI
Single Use
Yes
FDA UDI
Implantable
Yes
FDA UDI
Contains Latex
No
FDA UDI
Prescription Use
Yes
FDA UDI
Over-the-Counter
No
FDA UDI
Convenience Kit
No
FDA UDI
Combination Product
No
FDA UDI
HCT/P
No
FDA UDI
Premarket Exempt
No
FDA UDI
Lot / Batch Number
Yes
FDA UDI
Serial Number
No
FDA UDI
Expiration Date
Yes
FDA UDI
Manufacturing Date
Yes
FDA UDI
MR Conditional FDA UDI
EIT PLIF cage by EIT Emerging Implant Technologies GmbH — Class II — FDA UDI — listed in FDA GUDID — regulatory data on deviCERTS
Cleared under the same submission
K170503 also covers:
- EIT ALIF Paddle Distractor — EIT Emerging Implant Technologies GmbH
- EIT ALIF Paddle Distractor — EIT Emerging Implant Technologies GmbH
- EIT ALIF Trial — EIT Emerging Implant Technologies GmbH
- EIT ALIF Trial — EIT Emerging Implant Technologies GmbH
- EIT ALIF Trial — EIT Emerging Implant Technologies GmbH
- EIT ALIF Trial — EIT Emerging Implant Technologies GmbH
- EIT ALIF Trial — EIT Emerging Implant Technologies GmbH
- EIT ALIF Trial — EIT Emerging Implant Technologies GmbH
- EIT ALIF Trial — EIT Emerging Implant Technologies GmbH
- EIT ALIF Trial — EIT Emerging Implant Technologies GmbH
- EIT ALIF Trial — EIT Emerging Implant Technologies GmbH
- EIT ALIF Trial — EIT Emerging Implant Technologies GmbH
Authorization Coverage (1 country)
Regulatory Authorizations
United States Pending data
FDA UDI
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| FDA UDI | United States | FDA UDI | Registered in GUDID | Class II | Pending data |
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Manufacturer
- Manufacturer
- EIT Emerging Implant Technologies GmbH
Sources (1)
- FDA UDI c30ef3c9-53af-4e46-b79c-6ab20a4e4852 35 fields · synced Jun 8, 2026