ENT Universal Set
by BATIST Medical Productions s.r.o.
Ref 1230611414B
Active
CE MDR
Valid until
Not listed
FDA recalls
Not applicable
Documents
None linked in EUDAMED
Trust
Unverified
Regulatory status
| Region | Authorization | Number | Date | Status |
|---|---|---|---|---|
| European Union | CE/MDR | Number8596222PP1486 08596222012652 | Date19 Jan 2026 | StatusActive |
Certificates
EUDAMED lists no certificate for this device's Basic UDI-DI.
Coverage
- Active
- Expiring
- Withdrawn
- Listed
- Not covered
European Union — CE/MDR Active
Specification
- Device Name
- Sety Orl + Stomatologické/ ENT + Dental Sets
- Model / Reference
- 1230611414B
- Primary DI / UDI-DI
- 08596222012652
- Basic UDI-DI
- 8596222PP1486
- EMDN Code
- V0599 Clinical procedures kits not included in other classes - other
- Device Class
- Class IIa
- Medical Purpose
- Soupravy ORL jsou určené na chirurgické a endoskopické zákroky v oblasti uší, nosu, krku a hlavy a soupravy stomatologické jsou určené pro operace zubů a chirurgické zákroky na čelistí a v dutině ústní. Účelem použití těchto souprav je příprava a provedení stomatologického nebo ORL zákroku, zarouškování operačního pole z důvodu ochrany pacienta i personálu, předcházení vzniku a šíření infekčních nemocí, zachycení tělních tekutin a dodržení hygienických požadavků při operačních výkonech. Obsažené výrobky jsou v soupravě poskládány podle typu operačního zákroku a v pořadí, v kterém jsou při zákroku používány. Soupravy jsou určeny na jednorázové použití a jsou dodávány sterilní.
Manufacturer details
- EUDAMED SRN
- CZ-PR-000023497