Identity
- Trade Name
- Extremity Set 3 EUDAMED
- Device Name
- SETY ORTOPEDICKÉ/ ORTHOPAEDIC SETS EUDAMED
- Model / Reference
- 1230611316 EUDAMED
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 08596222018159 EUDAMED
- Basic UDI-DI
- 8596222PP1384 EUDAMED
- EMDN Code
- V0599 CLINICAL PROCEDURES KITS NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER EUDAMED
Classification
- Device Class
- Class IIb EUDAMED
- Medical Purpose
- Jsou určené pro zákroky na pohybovém a podpůrném aparátu. Účelem použití těchto souprav je příprava a provedení ortopedického zákroku, zarouškování operačního pole z důvodu ochrany pacienta i personálu, předcházení vzniku a šíření infekčních nemocí, zachycení tělních tekutin a dodržení hygienických požadavků při operačních výkonech. Obsažené výrobky jsou v soupravě poskládány podle typu operačního zákroku a v pořadí, v kterém jsou při zákroku používány. Soupravy jsou určeny na jednorázové použití a jsou dodávány sterilní. EUDAMED
Clinical & Handling
Sterile
Yes
EUDAMED
Extremity Set 3 by BATIST Medical Productions s.r.o. — Class IIb — MDR — listed in EUDAMED — regulatory data on deviCERTS
Authorization Coverage (European Union — 27 member states)
Regulatory Authorizations
European Union Active
CE/MDR
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| EUDAMED | European Union | CE/MDR | 8596222PP1384 | Class IIb | Active |
Is this your device? Claim it to add documentation and request validation.
Manufacturer
- Manufacturer
- BATIST Medical Productions s.r.o.
- EUDAMED SRN
- CZ-PR-000023497
Sources (2)
- EUDAMED 9e329ff7-40e4-45a6-ad08-27bf198e5c3a 61 fields · synced Jul 11, 2026
- EUDAMED 367f2cd2-32ad-4209-9628-cb9344bb3391 61 fields · synced Jul 11, 2026