Fistula On/Off Kit

EUDAMED

Class IIb (EU MDR)

Ref 7512_BRef 7185_CRef 8759_ARef 9377_ARef 7326_B

Identity

Trade Name: FISTULA ON/OFF KIT EUDAMED
Device Name: Assemblage DIALYSE NON STE EUDAMED
Model / Reference: 7512_B EUDAMED
7185_C EUDAMED
8759_A EUDAMED
9377_A EUDAMED
7326_B EUDAMED

Primary DI / UDI-DI: 03661379246849 EUDAMED
03661379230718 EUDAMED
03661379244050 EUDAMED
03661379246955 EUDAMED
03661379257500 EUDAMED
Basic UDI-DI: 3661379ASS12DIA2BFW EUDAMED
EMDN Code: F0303 HAEMODIALYSIS KITS EUDAMED

Device Class: Class IIb EUDAMED
Medical Purpose: Les assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMED

Sterile

EUDAMED

Fistula On/Off Kit by Hemodia Sas — Class IIb — MDR — listed in EUDAMED — regulatory data on deviCERTS

European Union Active

CE/MDR

Source	Region	Type	Cert / Approval No.	Class	Status
EUDAMED	European Union	CE/MDR	3661379ASS12DIA2BFW	Class IIb	Active

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