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for you histamin intoleranz test

by for you eHealth GmbH EUDAMED

Active European Union

Ref 4260538095619

Regulatory status

as of 27 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number426053809DTR8 Basic UDI-DIDate8 Oct 2026RegisteredStatusActive

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandFinlandSwedenFinlandFinlandSwedenSwedenLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyGermanyPolandPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaPolandFranceFranceAustriaHungaryRomaniaFranceFranceSloveniaBulgariaPortugalSpainSpainItalySpainSpainCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not known
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Certificates

0 certificates · EUDAMED

No notified-body certificate is listed. Devices of this class are self-declared by the manufacturer.

Specification

EUDAMED

Device Name
for you Darmtests für zuhause
Model / Reference
4260538095619
Primary DI / UDI-DI
04260538095619
Basic UDI-DI
426053809DTR8
EMDN Code
W05019001 Faeces collection devices
Device Class
Class I
Medical Purpose
Das Produkt dient der Sammlung von humanem Stuhl mittels eines Probengefäßes zur Analyse in zertifizierten Laboren. Die Analyse umfasst die Messung spezifischer Biomarker. Die Ergebnisse werden online zur Verfügung gestellt. Eine Anwendung durch medizinisches Fachpersonal ist nicht erforderlich. Das Produkt ersetzt keine ärztliche Beratung.

Manufacturer details

EUDAMED SRN
DE-PR-000046320

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Properties

Other properties (1)

  • Sterile: No