for you plastik test
by for you eHealth GmbH EUDAMED
Active
Ref 4260538096678
Regulatory status
| Region | Authorization | Number | Date | Status |
|---|---|---|---|---|
| European Union | CE/MDR | Number426053809UTST | Date13 Aug 2026 | StatusActive |
Coverage
- Active
- Expiring
- Withdrawn
- Listed
- Not known
- Not covered
European Union — CE/MDR Active
Certificates
No notified-body certificate is listed. Devices of this class are self-declared by the manufacturer.
Specification
- Device Name
- for you Urintests für zuhause
- Model / Reference
- 4260538096678
- Primary DI / UDI-DI
- 04260538096678
- Basic UDI-DI
- 426053809UTST
- EMDN Code
- W0501020102 Urine collection, syringes without stabilizer
- Device Class
- Class I
- Medical Purpose
- Das Produkt dient der Sammlung von humanem Urin mittels geeigneter Utensilien zur Analyse in zertifizierten Laboren. Die Analyse umfasst die Messung spezifischer Biomarker. Die Ergebnisse werden online zur Verfügung gestellt. Eine Anwendung durch medizinisches Fachpersonal ist nicht erforderlich. Das Produkt ersetzt keine ärztliche Beratung.
Manufacturer details
- EUDAMED SRN
- DE-PR-000046320
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Properties
Other properties (1)
- Sterile: No