Skip to content

Helpmedi NebuCare 2.0 SECURE zestaw nebulizator+sól fizjologiczna

by Actia Sp. z o.o.

Ref 5905490810151Model NebuCare 2.0 SECURE

Active European Union

CE MDR

Valid until

Not listed

EUDAMED holds no validity date

FDA recalls

Not applicable

No FDA record for this device

Documents

None linked in EUDAMED

A group certificate may exist

Trust

Unverified

Registry data, not yet checked by deviCERTS. Source EUDAMED, synced 22 Oct 2026. What this means

Regulatory status

as of registry sync 22 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number5905490810NebuSECKP Basic UDI-DI 05905490810151UDI-DIDate18 Sep 2025RegisteredStatusActive

Certificates

0 certificates · EUDAMED

EUDAMED lists no certificate for this device's Basic UDI-DI.

A certificate issued for a device group may exist without being linked here.

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaAustriaHungaryRomaniaSloveniaBulgariaPortugalSpainItalyCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Specification

EUDAMED

Device Name
Helpmedi Katarek NebuCare 2.0 SECURE zestaw nebulizator+sól fizjologiczna
Model / Reference
NebuCare 2.0 SECURE, 5905490810151
Primary DI / UDI-DI
05905490810151
Basic UDI-DI
5905490810NebuSECKP
EMDN Code
R0699 Nebulisation and humidification systems - other
Device Class
Class IIa
Medical Purpose
Kompletny zestaw do nebulizacji i pielęgnacji dróg oddechowych – już od pierwszych dni życia dziecka. W skład zestawu wchodzi cichy i mobilny nebulizator siateczkowy z dwoma maseczkami i ustnikiem oraz 40 ampułek soli fizjologicznej Katarek Secure+. Nebulizator wyposażony jest w specjalny tryb czyszczenia, który ułatwia skuteczne oczyszczenie siateczki i przedłuża jej żywotność. Innowacyjna ampułka soli Katarek Secure+ z bezpiecznym, okrągłym aplikatorem minimalizuje ryzyko urazu nosa czy oka i zapewnia zwiększone bezpieczeństwo aplikacji nawet dla noworodków.

Manufacturer details

EUDAMED SRN
PL-PR-000037709

Other devices from ACTIA Sp. z o.o.

Properties

Other properties (1)

  • Sterile: No