Identity
- Trade Name
- Insertion Electrode Compressed FDA UDI
- Generic Name
- Cochlear electrode array depth gauge, single-use FDA UDI
- Device Name
- Insertion Electrode FDA UDI
- Model / Reference
- 08258 FDA UDI
- Description
- Insertion Electrode FDA UDI
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 09008737082581 FDA UDI
- PMA Number
- P000025 FDA UDI
- FDA Product Code
- MCM FDA UDI
- GMDN Term
- Cochlear electrode array depth gauge, single-use FDA UDI
Classification
- Device Class
- Class III FDA UDI
- Commercial Distribution
- In Commercial Distribution FDA UDI
Clinical & Handling
Sterile
Yes
FDA UDI
Single Use
Yes
FDA UDI
Implantable
No
FDA UDI
Contains Latex
No
FDA UDI
Prescription Use
Yes
FDA UDI
Over-the-Counter
No
FDA UDI
Convenience Kit
No
FDA UDI
Combination Product
No
FDA UDI
HCT/P
No
FDA UDI
Premarket Exempt
No
FDA UDI
Lot / Batch Number
No
FDA UDI
Serial Number
Yes
FDA UDI
Expiration Date
Yes
FDA UDI
Manufacturing Date
Yes
FDA UDI
Category: Cochlear electrode array depth gauge, single-use
Insertion Electrode Compressed by Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H. — Class III — FDA UDI — listed in FDA GUDID
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Authorization Coverage (1 country)
Regulatory Authorizations
United States Pending data
FDA UDI
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| FDA UDI | United States | FDA UDI | Registered in GUDID | Class III | Pending data |
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Manufacturer
Sources (1)
- FDA UDI 766ec06d-e284-4f6b-8bdd-8adb05ea4e32 36 fields · synced May 30, 2026