Identity
- Trade Name
- JK FDA UDI
- Generic Name
- Ultraviolet tanning device FDA UDI
- Device Name
- UV - Tanning lamp FDA UDI
- Model / Reference
- Strahler JK 60/80 EF- Einzelv. FDA UDI
- Description
- UV - Tanning lamp FDA UDI
Identifiers
- Catalog Number
- 8003 2000 FDA UDI
- Primary DI / UDI-DI
- 04054657500358 FDA UDI
- 510(k) Number
- K151674 FDA UDI
- FDA Product Code
- LEJ FDA UDI
- GMDN Term
- Ultraviolet tanning device FDA UDI
Classification
- Device Class
- Class II FDA UDI
- Regulation Number
- 878.4635 FDA UDI
- Commercial Distribution
- In Commercial Distribution FDA UDI
Clinical & Handling
Sterile
No
FDA UDI
Single Use
No
FDA UDI
Implantable
No
FDA UDI
Contains Latex
No
FDA UDI
Prescription Use
No
FDA UDI
Over-the-Counter
Yes
FDA UDI
Convenience Kit
No
FDA UDI
Combination Product
No
FDA UDI
HCT/P
No
FDA UDI
Premarket Exempt
No
FDA UDI
Lot / Batch Number
Yes
FDA UDI
Serial Number
Yes
FDA UDI
Expiration Date
Yes
FDA UDI
Manufacturing Date
Yes
FDA UDI
Category: Ultraviolet tanning device
Jk by G.L.E. Gesellschaft für lichttechnische Erzeugnisse mbH — Class II — FDA UDI — listed in FDA GUDID — regulatory data on deviCERTS
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- Original Hanau — G.L.E. Gesellschaft für lichttechnische Erzeugnisse mbH
- Original Hanau — G.L.E. Gesellschaft für lichttechnische Erzeugnisse mbH
- Original Hanau — G.L.E. Gesellschaft für lichttechnische Erzeugnisse mbH
Authorization Coverage (1 country)
Regulatory Authorizations
United States Pending data
FDA UDI
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| FDA UDI | United States | FDA UDI | Registered in GUDID | Class II | Pending data |
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Manufacturer
Sources (1)
- FDA UDI a1c50799-6e77-4477-83cb-7135d68a8e0b 37 fields · synced May 30, 2026