Skip to content

Kit PENS 2 Aghi e Set - con via infusiva

by Advanced Medical Systems Group S.R.L. EUDAMED

Active European Union

Ref AMS/2BPPSK-2170IL

Regulatory status

as of 26 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number805424725KITPENSRU Basic UDI-DIDate9 Oct 2026RegisteredStatusActive

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandFinlandSwedenFinlandFinlandSwedenSwedenLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyGermanyPolandPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaPolandFranceFranceAustriaHungaryRomaniaFranceFranceSloveniaBulgariaPortugalSpainSpainItalySpainSpainCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not known
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Certificates: none listed in EUDAMED

Specification

EUDAMED

Device Name
Kit Pens
Model / Reference
AMS/2BPPSK-2170IL
Primary DI / UDI-DI
08054247254018
Basic UDI-DI
805424725KITPENSRU
EMDN Code
N0199 Encephalic and peripheral nervous system devices - other
Device Class
Class IIa
Medical Purpose
Il kit PENS viene impiegato nelle procedure PENS (Stimolazione elettrica dei Nervi Periferici) in associazione al generatore d’impulsi i-STIM. La terapia PENS prevede il posizionamento dell’ago bipolare i-PROBE a livello sottocutaneo, in corrispondenza dei trigger dolorosi. La conseguente erogazione di segnale a basso voltaggio ha l’esclusivo scopo di inibire la trasmissione del dolore neuropatico periferico creando un effetto analgesico. Questa procedura mini-invasiva è indicata per i seguenti trattamenti: •Trattamento neuropatico cronico periferico; •Trattamento neuropatico nocicettivo resistente alle terapie convenzionali; •Dolore post-chirurgico cronico; •Cervicalgia; •Cefalea; •Dolore muscolare (mio-fasciale) riscontrabile sia a riposo che in movimento; •Nevralgia occipitale/sopraorbitale/toracica; •Neuropatia post-erpetica; •Dolore da “arto fantasma” •Nevralgia del trigemino

Manufacturer details

EUDAMED SRN
IT-PR-000058313

Other devices from Advanced Medical Systems Group S.R.L.

See all devices from Advanced Medical Systems Group S.R.L. →

Properties

Other properties (1)

  • Sterile: No