Kit sterili per sala operatoria composto da strumentario chirurgico riutilizzabile sterilizzato a vapore

Ref BACGE012.03

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Region	Authorization	Number	Date	Status
European Union	CE/MDR	Number805016201STRFL Basic UDI-DI 08050162010555UDI-DI	Date16 Jun 2026Registered	StatusActive

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1 jurisdiction

European Union — CE/MDR Active

EUDAMED

Device Name: Kit sterili per sala operatoria composto da strumentario chirurgico riutilizzabile sterilizzato a vapore
Model / Reference: BACGE012.03

Primary DI / UDI-DI: 08050162010555
Basic UDI-DI: 805016201STRFL
EMDN Code: V0599 Clinical procedures kits not included in other classes - other

Device Class: Class I
Medical Purpose: I sistemi/kit sono destinati ad essere utilizzati in forma sterile in ambito sanitario da utenza professionale per procedure chirurgiche o per procedure analoghe. I dispositivi medici sono atti ad un uso chirurgico per tagliare, perforare, segare, grattare, raschiare, pinzare, retrarre, graffare o per procedure analoghe, eventualmente anche allacciati a dispositivi medici attivi (fonti di luce, motori, ecc.). Ciascun sistema/kit è mono paziente ed è riutilizzabile solo dopo suo completo ricondizionamento svolto presso la centrale di sterilizzazione.