Kula łokciowa pojedynczo regulowana, z podpórka odchylaną i miękkim ergonomicznym uchwytem do lewej dłoni
by MIKIRAD Spółka z ograniczona odpowiedzialnością
Ref 05/MR.E.L, 05/MR.E.PModel 04/MR.E.L
Active
CE MDR
Valid until
Not listed
FDA recalls
Not applicable
Documents
None, self-declared
Trust
Unverified
Regulatory status
| Region | Authorization | Number | Date | Status |
|---|---|---|---|---|
| European Union | CE/MDR | Number590639598TF-2_01-09PW | Date25 Jul 2025 | StatusActive |
Certificates
No certifier certificate is listed. Devices of this class are self-declared by the manufacturer.
Coverage
- Active
- Expiring
- Withdrawn
- Listed
- Not covered
European Union — CE/MDR Active
Specification
- Trade Name
- Kula łokciowa pojedynczo regulowana, z podpórka odchylaną i miękkim ergonomicznym uchwytem do lewej dłoniKula łokciowa pojedynczo regulowana, z podpórka odchylaną i miękkim ergonomicznym uchwytem do prawej dłoni
- Device Name
- Kula łokciowa, pojedyncza regulacja wysokości, podpórka stała, ergonomiczny miękki uchwyt do lewej dłoni
- Model / Reference
- 04/MR.E.L, 05/MR.E.L, 05/MR.E.P
- Primary DI / UDI-DI
- 05906395982806, 05906395982974
- Basic UDI-DI
- 590639598TF-2_01-09PW
- Direct Marketing DI
- 0590639598280605906395982974
- EMDN Code
- Y12030601 Elbow crutches
- Device Class
- Class I
- EU market of registration
- Poland
Manufacturer details
- EUDAMED SRN
- PL-MF-000043814
Other devices from MIKIRAD Spółka z ograniczona odpowiedzialnością
See all devices from MIKIRAD Spółka z ograniczona odpowiedzialnością →
Properties
Other properties (13)
- Sterile: No
- Implantable: No
- Reusable: No
- Contains Latex: No
- Reprocessed: No
- CMR Substance: No
- Human-derived: No
- Human Tissues: No
- Animal Tissues: No
- Endocrine Disruptor: No
- Administering Medicine: No
- Measuring Function: No
- Incorporates Medicinal Product: No