Identity
- Trade Name
- Multifunktions Set EUDAMED
- Device Name
- Operationssets EUDAMED
- Model / Reference
- S515 EUDAMED
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 14260526219963 EUDAMED
- Basic UDI-DI
- 426052621SET17D EUDAMED
- EMDN Code
- V901699 SPECIALIST SURGICAL INSTRUMENTS AND KITS NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES, SINGLE-USE - OTHER EUDAMED
Classification
- Device Class
- Class IIa EUDAMED
- Medical Purpose
- Die Operationssets bestehend aus verschiedenen Einmalinstrumenten und Ergänzungsmaterialien zur Durchführung der im Produktnamen benannten Behandlung. Der Verwendungszweck der Behandlungseinheit ergibt sich aus der Zweckbestimmung der enthaltenen Einmalinstrumente und des Zubehörs. Die OP-Sets sind für den einmaligen Gebrauch ausgelegt. Die OP-Sets stellen dem Anwender in einer gebrauchsfertigen Kombination verschiedene Komponenten (Einmalinstrumente und Zubehör) zur Verfügung. EUDAMED
Clinical & Handling
Sterile
Yes
EUDAMED
Category: General internal orthopaedic fixation system implantation kit
Multifunktions Set by Scholz Medical GmbH — Class IIa — MDR — listed in EUDAMED — regulatory data on deviCERTS
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Also classified as General internal orthopaedic fixation system implantation kit.
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Authorization Coverage (European Union — 27 member states)
Regulatory Authorizations
European Union Active
CE/MDR
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| EUDAMED | European Union | CE/MDR | 426052621SET17D | Class IIa | Active |
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Manufacturer
- Manufacturer
- Scholz Medical GmbH
- EUDAMED SRN
- DE-PR-000051356
Sources (1)
- EUDAMED d7d92ca0-3057-403b-8acf-ece7f065667d 61 fields · synced Jun 19, 2026