Multiplex-PCR-Analyse zum Nachweis sexuell übertragbarer Infektionen (STI)
Ref STIM
Active
CE MDR
Valid until
Not listed
FDA recalls
Not applicable
Documents
None linked in EUDAMED
Trust
Unverified
Regulatory status
| Region | Authorization | Number | Date | Status |
|---|---|---|---|---|
| European Union | CE/MDR | NumberPP12167STIM34 1312167STIM024 | Date22 Sep 2023 | StatusActive |
Certificates
EUDAMED lists no certificate for this device's Basic UDI-DI.
Coverage
- Active
- Expiring
- Withdrawn
- Listed
- Not covered
European Union — CE/MDR Active
Specification
- Model / Reference
- STIM
- Primary DI / UDI-DI
- 1312167STIM024
- Basic UDI-DI
- PP12167STIM34
- EMDN Code
- W05019099 Samples collection devices - other
- Device Class
- Class IIa
- Medical Purpose
- Die Behandlungseinheit dient als Set der Entnahme und dem Versand einer venösen Blutprobe, einer Urinprobe und/oder eines Abstrichs des Cervix oder der männlichen Harnröhre zur molekularbiologischen Analyse auf insgesamt 17 verschiedene sexuell übertragbare Krankheitserreger.
Manufacturer details
- EUDAMED SRN
- DE-PR-000014665
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Properties
Other properties (1)
- Sterile: No