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Necessaire Auto Traitement Sc
EUDAMEDClass I (EU MDR)
Ref 9427_BRef 9427_A
by Hemodia Sas
Identity
- Trade Name
- NECESSAIRE AUTO TRAITEMENT SC EUDAMED
- Device Name
- Assemblage NUTRITION ENTERALE NON STE EUDAMEDAssemblage PERFUSION NON STE EUDAMED
- Model / Reference
- 9427_B EUDAMED9427_A EUDAMED
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 03661379271803 EUDAMED03661379250099 EUDAMED
- Basic UDI-DI
- 3661379ASS34NUT01RM EUDAMED3661379ASS14PER01MF EUDAMED
- EMDN Code
- A030403 ENTERAL NUTRITION KITS (INCLUDING THOSE VIA PUMP), SINGLE-USE EUDAMED
Classification
- Device Class
- Class I EUDAMED
- Medical Purpose
- Les assemblages de la gamme ‘Nutrition Entérale’ sont destinés à : Être utilisés pour la prise en charge de la nutrition entérale par sonde naso-gastrique ou par sonde gastro-jéjunale. EUDAMEDLes assemblages de la gamme ‘Perfusion’ sont destinés à : Être utilisés pour des injections lentes et progressives de solutés. Cela englobe la préparation des solutés, l'entretien et les soins des dispositifs en place : • Préparer un système en vue d’une injection lente et prolongée d’un liquide nutritif ou d’une solution médicamenteuse par voie intraveineuse. • La préparation et l’administration de solutés par voie sous cutanée ou intra musculaires • Débrancher le matériel en place, entretenir les voies d’accès. • Le soin intercure des dispositifs en place • La mise en place des éléments nécessaires au patient dans le cadre du soin de perfusion à domicile EUDAMED
Clinical & Handling
Sterile
No
EUDAMED
Necessaire Auto Traitement Sc by Hemodia Sas — Class I — MDR — listed in EUDAMED — regulatory data on deviCERTS
Authorization Coverage (European Union — 27 member states)
Regulatory Authorizations
European Union Active
CE/MDR
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| EUDAMED | European Union | CE/MDR | 3661379ASS34NUT01RM | Class I | Active |
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Manufacturer
- Manufacturer
- Hemodia Sas
- EUDAMED SRN
- FR-PR-000007189
Sources (2)
- EUDAMED 7bb6dd95-7821-44bf-aad4-ec1df9be5e96 61 fields · synced Aug 1, 2026
- EUDAMED fb24efcb-4fca-493c-9179-8a0272a990b6 61 fields · synced May 19, 2026