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Necessaire Auto Traitement Sc

by Hemodia SAS 2 variants

Ref 9427_A

Active European Union

CE MDR

Valid until

Not listed

EUDAMED holds no validity date

FDA recalls

Not applicable

No FDA record for this device

Documents

None, self-declared

Class I: no certifier involved

Trust

Unverified

Registry data, not yet checked by deviCERTS. Source EUDAMED, synced 25 Oct 2026. What this means

Regulatory status

as of registry sync 25 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number3661379ASS14PER01MF Basic UDI-DI 03661379250099UDI-DIDate21 May 2025RegisteredStatusActive

Certificates

0 certificates · EUDAMED

No certifier certificate is listed. Devices of this class are self-declared by the manufacturer.

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaAustriaHungaryRomaniaSloveniaBulgariaPortugalSpainItalyCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Specification

EUDAMED

Device Name
Assemblage PERFUSION NON STE
Model / Reference
9427_A
Primary DI / UDI-DI
03661379250099
Basic UDI-DI
3661379ASS14PER01MF
EMDN Code
A030403 Enteral nutrition kits (including those via pump), single-use
Device Class
Class I
Medical Purpose
Les assemblages de la gamme ‘Perfusion’ sont destinés à : Être utilisés pour des injections lentes et progressives de solutés. Cela englobe la préparation des solutés, l'entretien et les soins des dispositifs en place : • Préparer un système en vue d’une injection lente et prolongée d’un liquide nutritif ou d’une solution médicamenteuse par voie intraveineuse. • La préparation et l’administration de solutés par voie sous cutanée ou intra musculaires • Débrancher le matériel en place, entretenir les voies d’accès. • Le soin intercure des dispositifs en place • La mise en place des éléments nécessaires au patient dans le cadre du soin de perfusion à domicile

Manufacturer details

EUDAMED SRN
FR-PR-000007189

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Properties

Other properties (1)

  • Sterile: No