← Back to catalogue
NeuroLine
FDA UDIClass II (US FDA UDI)
by EMD Endoszkóp Műszer Gyártó és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Identity
- Trade Name
- NeuroLine FDA UDI
- Generic Name
- Automatic cranial perforator, single-use FDA UDI
- Device Name
- Disposable Cranial Perforator FDA UDI
- Model / Reference
- NLO-9/13-1.5 FDA UDI
- Description
- Disposable Cranial Perforator FDA UDI
Identifiers
- Catalog Number
- NLO-9/13-1.5 FDA UDI
- Primary DI / UDI-DI
- 05999860261247 FDA UDI
- 510(k) Number
- K213228 FDA UDI
- FDA Product Code
- HBF FDA UDI
- GMDN Term
- Automatic cranial perforator, single-use FDA UDI
Classification
- Device Class
- Class II FDA UDI
- Regulation Number
- 882.4305 FDA UDI
- Commercial Distribution
- In Commercial Distribution FDA UDI
Clinical & Handling
Sterile
Yes
FDA UDI
Single Use
Yes
FDA UDI
Implantable
No
FDA UDI
Contains Latex
No
FDA UDI
Prescription Use
Yes
FDA UDI
Over-the-Counter
No
FDA UDI
Convenience Kit
No
FDA UDI
Combination Product
No
FDA UDI
HCT/P
No
FDA UDI
Premarket Exempt
No
FDA UDI
Lot / Batch Number
Yes
FDA UDI
Serial Number
No
FDA UDI
Expiration Date
Yes
FDA UDI
Manufacturing Date
Yes
FDA UDI
Category: Automatic cranial perforator, single-use
NeuroLine by EMD Endoszkóp Műszer Gyártó és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság — Class II — FDA UDI — listed in FDA GUDID
Similar devices
Also classified as Automatic cranial perforator, single-use.
- PHASOR — Phasor Health, LLC · Class II
- EasyDrill Cranial Perforator Ø9 x Ø6 x 3mm — Micromar Indústria e Comércio Ltda · Class II
- EasyDrill Cranial Perforator Ø9 x Ø6 x 3mm — Micromar Indústria e Comércio Ltda · Class II
- Evonos — Evonos GmbH & Co. KG · Class II
- Evonos — Evonos GmbH & Co. KG · Class II
- Zyphr — Stryker Corp. · Class II
- EasyDrill Cranial Perforator Ø14 x Ø11 x 1, 5mm — Micromar Indústria e Comércio Ltda · Class II
- ACRA-CUT — ACRA-CUT INC · Class II
Cleared under the same submission
K213228 also covers:
- NeuroLine — EMD Endoszkóp Műszer Gyártó és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
- NeuroLine — EMD Endoszkóp Műszer Gyártó és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
- NeuroLine — EMD Endoszkóp Műszer Gyártó és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
- NeuroLine — EMD Endoszkóp Műszer Gyártó és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
- NeuroLine — EMD Endoszkóp Műszer Gyártó és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Authorization Coverage (1 country)
Regulatory Authorizations
United States Pending data
FDA UDI
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| FDA UDI | United States | FDA UDI | Registered in GUDID | Class II | Pending data |
Is this your device? Claim it to add documentation and request validation.
Manufacturer
Sources (1)
- FDA UDI 3c241f2c-96ff-4864-abbf-4f2bc534cf04 35 fields · synced Jun 9, 2026