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Ralv

by DEZIMAL GmbH EUDAMED

Active European Union

Ref 12253-1000Model RALV

Regulatory status

as of 27 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number912013711RALV79 Basic UDI-DIDate27 May 2026RegisteredStatusActive

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandFinlandSwedenFinlandFinlandSwedenSwedenLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyGermanyPolandPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaPolandFranceFranceAustriaHungaryRomaniaFranceFranceSloveniaBulgariaPortugalSpainSpainItalySpainSpainCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not known
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Certificates

0 certificates · EUDAMED

No notified-body certificate is listed. Devices of this class are self-declared by the manufacturer.

Specification

EUDAMED

Model / Reference
RALV, 12253-1000
Primary DI / UDI-DI
09120137110050
Basic UDI-DI
912013711RALV79
EMDN Code
Q0299 Ophthalmic devices - other
Device Class
Class I
Medical Purpose
RALV visualisiert presbyopen Patienten mit klarer kristalliner Linse oder Katarakt Onset den postoperativen (pseudophaken) Seheindruck mit Intraokularlinsen, um die Auswahl einer Intraokularlinse (IOL) im Sinne einer subjektiven Beurteilung zu unterstützen. Der Patient blickt dabei monokular oder binokular durch Intraokularlinsen (z. B. diffraktive oder refraktive Multifokallinsen) in einem refraktionierbaren Linsensystem auf Gegenstände bzw. Sehtafeln im Raum. Die Refraktionierung wird nicht mit dem Gerät bestimmt.

Manufacturer details

EUDAMED SRN
AT-PR-000055330

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Properties

Other properties (1)

  • Sterile: No