Ralv
by DEZIMAL GmbH EUDAMED
Active
Ref 12253-1000Model RALV
Regulatory status
| Region | Authorization | Number | Date | Status |
|---|---|---|---|---|
| European Union | CE/MDR | Number912013711RALV79 | Date27 May 2026 | StatusActive |
Coverage
- Active
- Expiring
- Withdrawn
- Listed
- Not known
- Not covered
European Union — CE/MDR Active
Certificates
No notified-body certificate is listed. Devices of this class are self-declared by the manufacturer.
Specification
- Model / Reference
- RALV, 12253-1000
- Primary DI / UDI-DI
- 09120137110050
- Basic UDI-DI
- 912013711RALV79
- EMDN Code
- Q0299 Ophthalmic devices - other
- Device Class
- Class I
- Medical Purpose
- RALV visualisiert presbyopen Patienten mit klarer kristalliner Linse oder Katarakt Onset den postoperativen (pseudophaken) Seheindruck mit Intraokularlinsen, um die Auswahl einer Intraokularlinse (IOL) im Sinne einer subjektiven Beurteilung zu unterstützen. Der Patient blickt dabei monokular oder binokular durch Intraokularlinsen (z. B. diffraktive oder refraktive Multifokallinsen) in einem refraktionierbaren Linsensystem auf Gegenstände bzw. Sehtafeln im Raum. Die Refraktionierung wird nicht mit dem Gerät bestimmt.
Manufacturer details
- EUDAMED SRN
- AT-PR-000055330
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Properties
Other properties (1)
- Sterile: No