Regulatory status

as of registry sync 24 Oct 2026

Region	Authorization	Number	Date	Status
European Union	CE/MDR	Number8596222PP1588 Basic UDI-DI 08596222865197UDI-DI	Date3 Sep 2026Registered	StatusActive

Certificates

0 certificates · EUDAMED

EUDAMED lists no certificate for this device's Basic UDI-DI.

A certificate issued for a device group may exist without being linked here.

1 jurisdiction

European Union — CE/MDR Active

EUDAMED

Device Name: Sety Gynekologicko Porodnické a Urologické/ Gynaecological-Obstetric and Urological Sets
Model / Reference: 12306115B5

Primary DI / UDI-DI: 08596222865197
Basic UDI-DI: 8596222PP1588
EMDN Code: V0599 Clinical procedures kits not included in other classes - other

Device Class: Class IIb
Medical Purpose: Jsou určené pro chirurgické a laparoskopické zákroky na ženských pohlavních orgánech porodnické pro vedení porodu a poporodní péčí včetně operačních zásahů, které mohou být v těchto situacích potřebné a urologické soupravy – jsou určené na chirurgické a miniinvazivní zákroky na močových cestách a mužských pohlavních orgánech. Účelem použití těchto souprav je příprava a provedení porodů, gynekologických a urologických zákroků, zarouškování operačního pole z důvodu ochrany pacienta i personálu, předcházení vzniku a šíření infekčních nemocí, zachycení tělních tekutin a dodržení hygienických požadavků při operačních výkonech. Obsažené výrobky jsou v soupravě poskládány podle typu operačního zákroku a v pořadí, v kterém jsou při zákroku používány. Soupravy jsou určeny na jednorázové použití a jsou dodávány sterilní.