Identity
- Trade Name
- SET 383 Dialysis Set EUDAMED
- Device Name
- SETY MALÉ AMBULANTNÍ/ SMALL SURGICAL PROCEDURE SETS EUDAMED
- Model / Reference
- 1230111383 EUDAMED
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 08596222014687 EUDAMED
- Basic UDI-DI
- 8596222PP111ZQ EUDAMED
- EMDN Code
- V0599 CLINICAL PROCEDURES KITS NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER EUDAMED
Classification
- Device Class
- Class III EUDAMED
- Medical Purpose
- Jsou určené pro malé chirurgické zákroky a výkony. Účelem použití těchto souprav je příprava a provedení chirurgického zákroku, zarouškování operačního pole z důvodu ochrany pacienta i personálu, předcházení vzniku a šíření infekčních nemocí, zachycení tělních tekutin a dodržení hygienických požadavků při operačních výkonech. Obsažené výrobky jsou v soupravě poskládány podle typu operačního zákroku a v pořadí, v kterém jsou při zákroku používány. Soupravy jsou určeny na jednorázové použití a jsou dodávány sterilní. EUDAMED
Clinical & Handling
Sterile
Yes
EUDAMED
SET 383 Dialysis Set by BATIST Medical Productions s.r.o. — Class III — MDR — listed in EUDAMED — regulatory data on deviCERTS
Authorization Coverage (European Union — 27 member states)
Regulatory Authorizations
European Union Active
CE/MDR
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| EUDAMED | European Union | CE/MDR | 8596222PP111ZQ | Class III | Active |
Is this your device? Claim it to add documentation and request validation.
Manufacturer
- Manufacturer
- BATIST Medical Productions s.r.o.
- EUDAMED SRN
- CZ-PR-000023497
Sources (2)
- EUDAMED 962906d8-0e1a-4802-8e1a-a4e57c829dad 61 fields · synced Jul 20, 2026
- EUDAMED ffc9354d-1481-4381-b5e5-94dc64a1841b 61 fields · synced Jul 20, 2026