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Set Br/Dbr Fistule Dialyse

EUDAMED

Class IIb (EU MDR)

Ref 9121_BRef 9134_BRef SE9121_BRef 9121_ARef SE9121_C

by Hemodia Sas

Identity

Trade Name
SET BR/DBR FISTULE DIALYSE EUDAMED
Device Name
Assemblage DIALYSE NON STE EUDAMED
Assemblage DIALYSE STE EUDAMED
Model / Reference
9121_B EUDAMED
9134_B EUDAMED
SE9121_B EUDAMED
9121_A EUDAMED
SE9121_C EUDAMED

Identifiers

Primary DI / UDI-DI
03661379259450 EUDAMED
03661379272534 EUDAMED
03661379259443 EUDAMED
03661379248201 EUDAMED
03661379281413 EUDAMED
Basic UDI-DI
3661379ASS12DIA2BFW EUDAMED
3661379ASS13DIA01F5 EUDAMED
3661379ASS13DIA2AG9 EUDAMED
EMDN Code
F0303 HAEMODIALYSIS KITS EUDAMED

Classification

Device Class
Class IIb EUDAMED
Class I EUDAMED
Class IIa EUDAMED
Medical Purpose
Les assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMED
Les assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMED
Les assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMED

Clinical & Handling

Sterile

No

EUDAMEDEUDAMED

Set Br/Dbr Fistule Dialyse by Hemodia Sas — Class IIb — MDR — listed in EUDAMED — regulatory data on deviCERTS

Authorization Coverage (European Union — 27 member states)

Regulatory Authorizations

European Union Active

CE/MDR

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Manufacturer

Manufacturer
Hemodia Sas
EUDAMED SRN
FR-PR-000007189

Sources (5)

  • EUDAMED f7851655-18b2-4b49-b19c-612fc46aae3c 61 fields · synced Aug 4, 2026
  • EUDAMED 324ff039-1021-472e-a424-7bd83895d779 61 fields · synced May 17, 2026
  • EUDAMED 4f58299f-f4da-4abd-b4ee-6facb5f04d3d 61 fields · synced May 17, 2026
  • EUDAMED ac094076-81eb-4abb-93f9-4831423de93c 61 fields · synced May 18, 2026
  • EUDAMED 1ed13b44-66e1-4f86-86ce-babf51b0ea69 61 fields · synced Jul 8, 2026