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Set Br/Dbr Kt Dialyse
EUDAMEDClass I (EU MDR)
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by Hemodia Sas
Identity
- Trade Name
- SET BR/DBR KT DIALYSE EUDAMEDSET BR/DBR KT DIALYSE EUDAMED
- Device Name
- Assemblage DIALYSE STE EUDAMEDAssemblage DIALYSE NON STE EUDAMED
- Model / Reference
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Identifiers
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- Basic UDI-DI
- 3661379ASS13DIA01F5 EUDAMED3661379ASS12DIA2BFW EUDAMEDB-03661379203606 EUDAMED3661379ASS13DIA2AG9 EUDAMED3661379ASS13DIA03F9 EUDAMED
- EMDN Code
- F0303 HAEMODIALYSIS KITS EUDAMED
Classification
- Device Class
- Class I EUDAMEDClass IIb EUDAMEDClass IIa EUDAMEDClass III EUDAMED
- Market of Registration
- France EUDAMED
- Medical Purpose
- Les assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMEDLes assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMEDLes assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMED
Clinical & Handling
Sterile
Yes
EUDAMEDEUDAMED
Implantable
No
EUDAMED
Reusable
No
EUDAMED
Contains Latex
No
EUDAMED
Reprocessed
No
EUDAMED
Human-derived
No
EUDAMED
Human Tissues
No
EUDAMED
Animal Tissues
No
EUDAMED
Administering Medicine
No
EUDAMED
Measuring Function
No
EUDAMED
Incorporates Medicinal Product
No
EUDAMED
Set Br/Dbr Kt Dialyse by Hemodia Sas — Class I — MDR, MDD — listed in EUDAMED — regulatory data on deviCERTS
Authorization Coverage (European Union — 27 member states)
Regulatory Authorizations
European Union Active
CE/MDR
European Union Active
CE/MDD
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| EUDAMED | European Union | CE/MDR | 3661379ASS13DIA01F5 | Class I | Active |
| EUDAMED | European Union | CE/MDD | 3661379ASS13DIA01F5 | Class I | Active |
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Manufacturer
- Manufacturer
- Hemodia Sas
- EUDAMED SRN
- FR-PR-000007189
Sources (75)
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