Identity
- Trade Name
- SET BR FISTULE EUDAMED
- Device Name
- Assemblage DIALYSE STE EUDAMED
- Model / Reference
- 2594_C EUDAMED
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 03661379270660 EUDAMED
- Basic UDI-DI
- 3661379ASS13DIA01F5 EUDAMED
- EMDN Code
- F0303 HAEMODIALYSIS KITS EUDAMED
Classification
- Device Class
- Class I EUDAMED
- Medical Purpose
- Les assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMED
Clinical & Handling
Sterile
Yes
EUDAMED
Set Br Fistule by Hemodia Sas — Class I — MDR — listed in EUDAMED — regulatory data on deviCERTS
Authorization Coverage (European Union — 27 member states)
Regulatory Authorizations
European Union Active
CE/MDR
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| EUDAMED | European Union | CE/MDR | 3661379ASS13DIA01F5 | Class I | Active |
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Manufacturer
- Manufacturer
- Hemodia Sas
- EUDAMED SRN
- FR-PR-000007189
Sources (1)
- EUDAMED a9c1c5f8-b63d-4b96-b86f-4795ca3223cf 61 fields · synced Jun 20, 2026