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Set Br Kt Dialyse

EUDAMED

Class IIa (EU MDR)

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by Hemodia Sas

Identity

Trade Name
SET BR KT DIALYSE EUDAMED
Device Name
Assemblage DIALYSE STE EUDAMED
Assemblage DIALYSE NON STE EUDAMED
Assemblage PERFUSION STE EUDAMED
Model / Reference
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Identifiers

Primary DI / UDI-DI
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Basic UDI-DI
3661379ASS13DIA2AG9 EUDAMED
3661379ASS12DIA01EQ EUDAMED
3661379ASS12DIA2BFW EUDAMED
3661379ASS13DIA01F5 EUDAMED
3661379ASS12DIA03EU EUDAMED
3661379ASS12DIA2AFU EUDAMED
3661379ASS15PER01MU EUDAMED
3661379ASS13DIA03F9 EUDAMED
EMDN Code
F0303 HAEMODIALYSIS KITS EUDAMED

Classification

Device Class
Class IIa EUDAMED
Class I EUDAMED
Class IIb EUDAMED
Class III EUDAMED
Medical Purpose
Les assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMED
Les assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMED
Les assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMED
Les assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMED
Les assemblages de la gamme ‘Perfusion sont destinés à : Être utilisés pour des injections lentes et progressives de solutés. Cela englobe la préparation des solutés, l'entretien et les soins des dispositifs en place : • Préparer un système en vue d’une injection lente et prolongée d’un liquide nutritif ou d’une solution médicamenteuse par voie intraveineuse. • La préparation et l’administration de solutés par voie sous cutanée ou intra musculaires • Débrancher le matériel en place, entretenir les voies d’accès. • Le soin intercure des dispositifs en place • La mise en place des éléments nécessaires au patient dans le cadre du soin de perfusion à domicile EUDAMED

Clinical & Handling

Sterile

Yes

EUDAMEDEUDAMED

Set Br Kt Dialyse by Hemodia Sas — Class IIa — MDR — listed in EUDAMED — regulatory data on deviCERTS

Authorization Coverage (European Union — 27 member states)

Regulatory Authorizations

European Union Active

CE/MDR

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Manufacturer

Manufacturer
Hemodia Sas
EUDAMED SRN
FR-PR-000007189

Sources (50)

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  • EUDAMED 835fae31-5375-4c8e-a9d6-2679826d2a10 61 fields · synced May 16, 2026
  • EUDAMED 64dec500-ef4b-4263-ad55-a91ea703c46d 61 fields · synced May 16, 2026
  • EUDAMED 8364c6db-e543-4866-bc99-8cfefb47dc86 61 fields · synced May 16, 2026
  • EUDAMED 20571369-b6a4-4e2f-aacc-1551a79ee2ad 61 fields · synced May 16, 2026
  • EUDAMED d225b51a-4adc-4d6c-b853-7fd255837b23 61 fields · synced May 16, 2026
  • EUDAMED da2a86e5-0a92-4d05-b052-724f122b79ec 61 fields · synced May 16, 2026
  • EUDAMED 0359286a-91ce-4798-ac4d-0a26447a0d9d 61 fields · synced May 16, 2026
  • EUDAMED ed5fa7a7-7475-455c-9c81-9aa8954b5ef9 61 fields · synced May 16, 2026
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  • EUDAMED 64abe90a-08a0-4545-9e2d-b6038702ce16 61 fields · synced May 18, 2026
  • EUDAMED 9025d385-cdbc-40d3-9af2-e6a3a68f9ae5 61 fields · synced May 18, 2026
  • EUDAMED 7e7a1dc2-66cf-4f57-840f-df6fa1dc3080 61 fields · synced May 18, 2026
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  • EUDAMED 9292c6e8-828f-4ffb-8146-47b8d1d690e2 61 fields · synced May 18, 2026
  • EUDAMED aaf4f00a-c5a5-4611-83e5-1f00253ecc89 61 fields · synced May 18, 2026
  • EUDAMED 3fb8eed7-b973-481d-ac8d-dd771bf4d28f 61 fields · synced May 19, 2026
  • EUDAMED cf2a8639-d075-44dd-baf6-5658ff0528bd 61 fields · synced May 19, 2026
  • EUDAMED 0a92a5e1-b917-42cd-8bd3-4ef7318edca8 61 fields · synced May 19, 2026