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Set Br Kt Dialyse Gant 7/8
EUDAMEDClass IIb (EU MDR)
Ref 3392_HRef SE9385_3Ref 9385_3
by Hemodia Sas
Identity
- Trade Name
- SET BR KT DIALYSE GANT 7/8 EUDAMED
- Device Name
- Assemblage DIALYSE NON STE EUDAMEDAssemblage DIALYSE STE EUDAMED
- Model / Reference
- 3392_H EUDAMEDSE9385_3 EUDAMED9385_3 EUDAMED
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 03661379139707 EUDAMED03661379250891 EUDAMED03661379250907 EUDAMED
- Basic UDI-DI
- 3661379ASS12DIA2BFW EUDAMED3661379ASS13DIA01F5 EUDAMED
- EMDN Code
- F0303 HAEMODIALYSIS KITS EUDAMED
Classification
- Device Class
- Class IIb EUDAMEDClass I EUDAMED
- Medical Purpose
- Les assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMEDLes assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMED
Clinical & Handling
Sterile
No
EUDAMEDEUDAMED
Set Br Kt Dialyse Gant 7/8 by Hemodia Sas — Class IIb — MDR — listed in EUDAMED — regulatory data on deviCERTS
Authorization Coverage (European Union — 27 member states)
Regulatory Authorizations
European Union Active
CE/MDR
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| EUDAMED | European Union | CE/MDR | 3661379ASS12DIA2BFW | Class IIb | Active |
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Manufacturer
- Manufacturer
- Hemodia Sas
- EUDAMED SRN
- FR-PR-000007189
Sources (3)
- EUDAMED f0060e3f-e684-4a9d-af1a-bdb0e41dc21b 61 fields · synced Aug 3, 2026
- EUDAMED 663a88f1-27e7-4fb0-8c34-e67b5dfdc788 61 fields · synced May 17, 2026
- EUDAMED eff508d1-0064-4e16-b39a-a59f214a276e 61 fields · synced May 18, 2026