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Set Dbr Fistule
EUDAMEDClass IIa (EU MDR)
Ref 4216_A3Ref 2931_FRef 3868_A1Ref 8437_ARef 4103_CRef 9320_ARef 8437_B
by Hemodia Sas
Identity
- Trade Name
- SET DBR FISTULE EUDAMED
- Device Name
- Assemblage DIALYSE STE EUDAMED
- Model / Reference
- 4216_A3 EUDAMED2931_F EUDAMED3868_A1 EUDAMED8437_A EUDAMED4103_C EUDAMED9320_A EUDAMED8437_B EUDAMED
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 03661379261149 EUDAMED03661379275856 EUDAMED03661379274576 EUDAMED03661379206799 EUDAMED03661379273425 EUDAMED03661379251843 EUDAMED03661379275634 EUDAMED
- Basic UDI-DI
- 3661379ASS13DIA2AG9 EUDAMED3661379ASS13DIA01F5 EUDAMED
- EMDN Code
- F0303 HAEMODIALYSIS KITS EUDAMED
Classification
- Device Class
- Class IIa EUDAMEDClass I EUDAMED
- Medical Purpose
- Les assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMEDLes assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMED
Clinical & Handling
Sterile
Yes
EUDAMED
Set Dbr Fistule by Hemodia Sas — Class IIa — MDR — listed in EUDAMED — regulatory data on deviCERTS
Authorization Coverage (European Union — 27 member states)
Regulatory Authorizations
European Union Active
CE/MDR
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| EUDAMED | European Union | CE/MDR | 3661379ASS13DIA2AG9 | Class IIa | Active |
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Manufacturer
- Manufacturer
- Hemodia Sas
- EUDAMED SRN
- FR-PR-000007189
Sources (7)
- EUDAMED afe914a2-15e0-4991-b513-93317dbc364d 61 fields · synced Jul 18, 2026
- EUDAMED 541c0255-f64c-462e-aaef-5a9ddd92f0a1 61 fields · synced May 17, 2026
- EUDAMED 749243e4-5765-4bb6-af51-d9c2ba4e1f0c 61 fields · synced May 18, 2026
- EUDAMED b8b606f4-096b-4e76-88aa-e04ee98e601e 61 fields · synced May 18, 2026
- EUDAMED f1f68f84-a2bd-4203-9cf8-a016b03f95a2 61 fields · synced May 18, 2026
- EUDAMED aeeb7934-4681-4e5d-b26f-00bb739fe539 61 fields · synced May 18, 2026
- EUDAMED fea1b8eb-13e9-4192-87b3-d140796d3adb 61 fields · synced May 18, 2026