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Set Dbr Kt Dialyse

by Hemodia SAS EUDAMED

Active European Union

Ref 9614_B

Regulatory status

as of 26 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number3661379ASS13DIA01F5 Basic UDI-DIDate19 May 2025RegisteredStatusActive

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandFinlandSwedenFinlandFinlandSwedenSwedenLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyGermanyPolandPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaPolandFranceFranceAustriaHungaryRomaniaFranceFranceSloveniaBulgariaPortugalSpainSpainItalySpainSpainCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not known
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Certificates: none listed in EUDAMED

Specification

EUDAMED

Device Name
Assemblage DIALYSE STE
Model / Reference
9614_B
Primary DI / UDI-DI
03661379269497
Basic UDI-DI
3661379ASS13DIA01F5
EMDN Code
F0303 Haemodialysis kits
Device Class
Class I
Medical Purpose
Les assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse).

Manufacturer details

EUDAMED SRN
FR-PR-000007189

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Properties

  • Sterile