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Set Dbr Kt Dialyse
EUDAMEDClass III (EU MDR)
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by Hemodia Sas
Identity
- Trade Name
- SET DBR KT DIALYSE EUDAMEDSET DBR EUDAMED
- Device Name
- Assemblage DIALYSE NON STE EUDAMEDAssemblage PERFUSION NON STE EUDAMEDAssemblage DIALYSE STE EUDAMED
- Model / Reference
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Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
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- Basic UDI-DI
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- EMDN Code
- F0303 HAEMODIALYSIS KITS EUDAMEDA030499 ADMINISTRATION KITS - OTHER EUDAMED
Classification
- Device Class
- Class III EUDAMEDClass IIb EUDAMEDClass IIa EUDAMEDClass I EUDAMED
- Medical Purpose
- Les assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMEDLes assemblages de la gamme ‘Perfusion sont destinés à : Être utilisés pour des injections lentes et progressives de solutés. Cela englobe la préparation des solutés, l'entretien et les soins des dispositifs en place : • Préparer un système en vue d’une injection lente et prolongée d’un liquide nutritif ou d’une solution médicamenteuse par voie intraveineuse. • La préparation et l’administration de solutés par voie sous cutanée ou intra musculaires • Débrancher le matériel en place, entretenir les voies d’accès. • Le soin intercure des dispositifs en place • La mise en place des éléments nécessaires au patient dans le cadre du soin de perfusion à domicile EUDAMEDLes assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMEDLes assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMEDLes assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMED
Clinical & Handling
Sterile
No
EUDAMEDEUDAMED
Set Dbr Kt Dialyse by Hemodia Sas — Class III — MDR — listed in EUDAMED — regulatory data on deviCERTS
Authorization Coverage (European Union — 27 member states)
Regulatory Authorizations
European Union Active
CE/MDR
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| EUDAMED | European Union | CE/MDR | 3661379ASS12DIA03EU | Class III | Active |
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Manufacturer
- Manufacturer
- Hemodia Sas
- EUDAMED SRN
- FR-PR-000007189
Sources (54)
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- EUDAMED 0bcd4f48-f31a-43f5-ac5e-7bab04b3d3a7 61 fields · synced May 11, 2026
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