Set Fistule

EUDAMED

Class I (EU MDR)

Ref 3035_BRef 4416_DRef 3009_G

Identity

Primary DI / UDI-DI: 03661379274965 EUDAMED
03661379272633 EUDAMED
03661379273326 EUDAMED
Basic UDI-DI: 3661379ASS13DIA01F5 EUDAMED
3661379ASS13DIA2AG9 EUDAMED
EMDN Code: F0303 HAEMODIALYSIS KITS EUDAMED

Device Class: Class I EUDAMED
Class IIa EUDAMED
Medical Purpose: Les assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMED
Les assemblages de la gamme ‘Dialyse’ sont destinés à : Être utilisés lors du branchement / débranchement ou changement des lignes de dialyse et lors des soins des personnes dialysées : - Réaliser la connexion et déconnexion des lignes à sang en hémodialyse par cathéter ou par fistule au générateur de dialyse. - Réaliser le branchement / débranchement des poches en dialyse péritonéale (DPCA). - Procéder aux soins des personnes dialysées notamment à l’entretien des sites de cathéter (péritonéale et cathéters d’hémodialyse). EUDAMED

Sterile

Yes

EUDAMED

Set Fistule by Hemodia Sas — Class I — MDR — listed in EUDAMED — regulatory data on deviCERTS

European Union Active

CE/MDR

Source	Region	Type	Cert / Approval No.	Class	Status
EUDAMED	European Union	CE/MDR	3661379ASS13DIA01F5	Class I	Active

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