← Back to catalogue

Set litotomie sterilní

EUDAMED

Class IIa (EU MDR)

Ref 12306115B9

by BATIST Medical Productions s.r.o.

Identity

Trade Name
Set litotomie sterilní EUDAMED
Device Name
SETY GYNEKOLOGICKO PORODNICKÉ A UROLOGICKÉ/ GYNAECOLOGICAL-OBSTETRIC AND UROLOGICAL SETS EUDAMED
Model / Reference
12306115B9 EUDAMED

Identifiers

Primary DI / UDI-DI
08596222866156 EUDAMED
Basic UDI-DI
8596222PP1588 EUDAMED
EMDN Code
V0599 CLINICAL PROCEDURES KITS NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER EUDAMED

Classification

Device Class
Class IIa EUDAMED
Medical Purpose
Jsou určené pro chirurgické a laparoskopické zákroky na ženských pohlavních orgánech porodnické pro vedení porodu a poporodní péčí včetně operačních zásahů, které mohou být v těchto situacích potřebné a urologické soupravy – jsou určené na chirurgické a miniinvazivní zákroky na močových cestách a mužských pohlavních orgánech. Účelem použití těchto souprav je příprava a provedení porodů, gynekologických a urologických zákroků, zarouškování operačního pole z důvodu ochrany pacienta i personálu, předcházení vzniku a šíření infekčních nemocí, zachycení tělních tekutin a dodržení hygienických požadavků při operačních výkonech. Obsažené výrobky jsou v soupravě poskládány podle typu operačního zákroku a v pořadí, v kterém jsou při zákroku používány. Soupravy jsou určeny na jednorázové použití a jsou dodávány sterilní. EUDAMED

Clinical & Handling

Sterile

Yes

EUDAMED

Category: Ophthalmic surgical procedure kit, non-medicated, single-use

Set litotomie sterilní by BATIST Medical Productions s.r.o. — Class IIa — MDR — listed in EUDAMED — regulatory data on deviCERTS

Similar devices

Also classified as Ophthalmic surgical procedure kit, non-medicated, single-use.

Authorization Coverage (European Union — 27 member states)

Regulatory Authorizations

European Union Active

CE/MDR

Is this your device? Claim it to add documentation and request validation.

Manufacturer

EUDAMED SRN
CZ-PR-000023497

Sources (1)

  • EUDAMED 592e1bfa-9987-4dc7-b856-684280bf4a59 61 fields · synced Jun 18, 2026