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Sistema di Telemedicina RemoteCare

by ALFAHEALTH S.p.A.

Ref Sistema di telemedicina RemoteCareModel Sistema di Telemedicina RemoteCare

Active European Union

CE MDR

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EUDAMED holds no validity date

FDA recalls

Not applicable

No FDA record for this device

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Trust

Unverified

Registry data, not yet checked by deviCERTS. Source EUDAMED, synced 24 Oct 2026. What this means

Regulatory status

as of registry sync 24 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number805516271SistemaRCQ2 Basic UDI-DI 08055162710085UDI-DIDate6 Jul 2026RegisteredStatusActive

Certificates

0 certificates · EUDAMED

EUDAMED lists no certificate for this device's Basic UDI-DI.

A certificate issued for a device group may exist without being linked here.

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaAustriaHungaryRomaniaSloveniaBulgariaPortugalSpainItalyCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Specification

EUDAMED

Device Name
Sistema di Telemedicina RemoteCare
Model / Reference
Sistema di Telemedicina RemoteCare
Primary DI / UDI-DI
08055162710085
Basic UDI-DI
805516271SistemaRCQ2
EMDN Code
V92 Medical device software - not included in other classes
Device Class
Class IIa
Medical Purpose
Il Sistema di Telemedicina RemoteCare è costituito da due dispositivi medici ellipse RemoteCare e ZeeroMED. La destinazione d'uso di ellipse RemoteCare è la seguente: Il dispositivo medico ellipse RemoteCare è un software di telemedicina per l’erogazione di servizi integrati di telemonitoraggio, teleassistenza, televisita e teleconsulto. ellipse RemoteCare favorisce una migliore adesione da parte del paziente alla prescrizione medica di monitoraggio di parametri fisiologici o cure farmacologiche in ambito homecare. Questo grazie a una migliore vigilanza del sanitario responsabile grazie ad appositi strumenti di telemonitoraggio ed al supporto al paziente con avvisi specifici sulle attività da svolgere. La destinazione d'uso di ZEEROmed View è la seguente: ZEEROmed View è un'applicazione software progettata per visualizzare e gestire immagini, segnali e videoclip medici di qualità diagnostica DICOM e NON DICOM. Permette ad un medico qualificato di fare una diagnosi e di prendere decisioni cliniche su quei dati. Il software funziona interamente all'interno di un browser web. Permette di: l visualizzare immagini mediche in qualità diagnostica; l visualizzare i dati dei segnali ECG di diversi formati che possono essere utilizzati per prendere decisioni diagnostiche; l Ricostruzioni di immagini mediche assiali con algoritmi MPR e Volume Rendering; l visualizzazione di immagini di Anatomia patologica (Digital Pathology) che possono essere utilizzate per prendere decisioni diagnostiche. È un dispositivo destinato ad essere utilizzato dai medici per fare una diagnosi diretta, ma non ha lo scopo di monitorare i parametri fisiologici.

Manufacturer details

EUDAMED SRN
IT-PR-000054281

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Properties

Other properties (1)

  • Sterile: No