Identity
- Trade Name
- SONNET EAS Control Unit white FDA UDI
- Generic Name
- Cochlear implant/auditory brainstem implant sound processor FDA UDI
- Device Name
- Audio Processor FDA UDI
- Model / Reference
- 30756 FDA UDI
- Description
- Audio Processor FDA UDI
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 09008737307561 FDA UDI
- PMA Number
- P000025 FDA UDI
- FDA Product Code
- PGQ FDA UDI
- GMDN Term
- Cochlear implant/auditory brainstem implant sound processor FDA UDI
Classification
- Device Class
- Class III FDA UDI
- Commercial Distribution
- Not in Commercial Distribution FDA UDI
Clinical & Handling
Sterile
No
FDA UDI
Single Use
No
FDA UDI
Implantable
No
FDA UDI
Contains Latex
No
FDA UDI
Prescription Use
Yes
FDA UDI
Over-the-Counter
No
FDA UDI
Convenience Kit
No
FDA UDI
Combination Product
No
FDA UDI
HCT/P
No
FDA UDI
Premarket Exempt
No
FDA UDI
Lot / Batch Number
No
FDA UDI
Serial Number
Yes
FDA UDI
Expiration Date
No
FDA UDI
Manufacturing Date
No
FDA UDI
MR Unsafe FDA UDI
SONNET EAS Control Unit white by Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H. — Class III — FDA UDI — listed in FDA GUDID
Cleared under the same submission
P000025 also covers:
- AudioStream, Beige — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.
- Children's Battery Pack baby pink 12 cm — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.
- D Coil grey — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.
- D Coil orange — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.
- DL-Coil Kit SYNCHRONY black — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.
- Insertion Electrode Standard — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.
- Insertion Probe L — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.
- MAESTRO 8.0 Download — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.
- Magnet Tool Kit — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.
- Mi1250 SYNCHRONY 2 FLEXsoft S-Vector Magnet — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.
- Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN FLEXsoft — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.
- Mini Battery Pack anthracite — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.
Authorization Coverage (1 country)
Regulatory Authorizations
United States Pending data
FDA UDI
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| FDA UDI | United States | FDA UDI | Registered in GUDID | Class III | Pending data |
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Manufacturer
Sources (1)
- FDA UDI 5eada9a8-71e4-4d44-a261-ee91fe9a21d2 37 fields · synced Jun 8, 2026