Souprava Orl 4
Ref 41-033*06
Active
CE MDR
Valid until
Not listed
FDA recalls
Not applicable
Documents
None linked in EUDAMED
Trust
Unverified
Regulatory status
| Region | Authorization | Number | Date | Status |
|---|---|---|---|---|
| European Union | CE/MDR | Number8592333SPP-ORL-IIA-TC 08592333068168 | Date26 Jun 2026 | StatusActive |
Certificates
EUDAMED lists no certificate for this device's Basic UDI-DI.
Coverage
- Active
- Expiring
- Withdrawn
- Listed
- Not covered
European Union — CE/MDR Active
Specification
- Device Name
- Soupravy Orl
- Model / Reference
- 41-033*06
- Primary DI / UDI-DI
- 08592333068168
- Basic UDI-DI
- 8592333SPP-ORL-IIA-TC
- EMDN Code
- T0202 Surgical procedural kits (excluding surgical instrument kits)
- Device Class
- Class IIa
- Medical Purpose
- Soupravy ORL jsou určeny pro chirurgické zákroky zaměřené na léčbu ušních, nosních a krčních chorob, a dále také onemocnění hlavy a krku. Soupravy jsou tvořeny prostředky určenými k ochraně operačního pole, pacienta, zdravotnického personálu, nástrojů a zařízení operačního sálu před kontaminací a dále prostředky určenými k úkonům souvisejícím s operačním zákrokem. Prostředky jsou v soupravě poskládány podle potřeb daného operačního zákroku a v pořadí jejich použití. Soupravy jsou určeny pro jednorázové použití a jsou dodávány jako sterilní.
Manufacturer details
- EUDAMED SRN
- CZ-PR-000044603