Standaryzowane Krwinki Wzorcowe opłaszczone do kontroli BTA

by Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach Poland EUDAMED

Ref 514

EMDN W0103030401

Regulatory status

as of 24 Oct 2026

Region	Authorization	Number	Date	Status
European Union	CE/IVDD	NumberB-05904365620093 Basic UDI-DI	Date15 Mar 2024Registered	StatusActive

Coverage

1 jurisdiction

Expiring (legacy directive)
Not covered

European Union — CE/IVDD Expiring (legacy directive)

Certificates: none listed in EUDAMED

Specification

EUDAMED · synced 22 Oct 2026

Device Name: Coated Standardized Red Blood Cells to direct antiglobulin test control
Model / Reference: 514

Primary DI / UDI-DI: 05904365620093
Basic UDI-DI: B-05904365620093
EMDN Code: W0103030401 Coombs control cells

Device Class: Class IVD Annex II List B
Market of Registration: Poland

Manufacturer details

EUDAMED SRN: PL-MF-000037642

Other devices from Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach

Standard anty-D MIKRO (10x2ml)

IVD Annex II List B
Konserwowane Krwinki Wzorcowe do identyfikacji przeciwciał

IVD Annex II List B
Surowica Antyglobulinowa Poliwalentna (10x5ml)

IVD Annex II List B
PBS zbuforowany fizjolicziczny roztwór soli do badań serogicznych pH 6, 9 (2litry)

Class A
Odczynniki do elucji. Kwaśna glicyna/ 10% EDTA/ 1M TRIS

Class A
LISS-M (low ionic strenght solution medium) jest roztworem soli o niskiej sile jonowej, wystandaryzowanych wartościach pH i osmolalności, stosowany jest do przemywania i sporządzania zawiesin krwinek czerwonych

Class A

See all devices from Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach →

Properties & raw data

Show properties, registry sources and raw records

Human Tissues
Reagent
Professional Testing

Other properties (7)

Sterile: No
Animal Tissues: No
Microbial Substances: No
Self Testing: No
Near-Patient Testing: No
Companion Diagnostics: No
Surgical Instrument: No

Sources (1)

EUDAMED 72cdc4f2-ead5-42f5-9d65-418e2ed0a907 61 fields · synced 22 Oct 2026