Identity
- Trade Name
- Sterile Knee TEP Set 5 EUDAMED
- Device Name
- SETY ORTOPEDICKÉ/ ORTHOPAEDIC SETS EUDAMED
- Model / Reference
- 1230611386C EUDAMED
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 08596222028509 EUDAMED
- Basic UDI-DI
- 8596222PP1384 EUDAMED
- EMDN Code
- V0599 CLINICAL PROCEDURES KITS NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER EUDAMED
Classification
- Device Class
- Class IIb EUDAMED
- Medical Purpose
- Jsou určené pro zákroky na pohybovém a podpůrném aparátu. Účelem použití těchto souprav je příprava a provedení ortopedického zákroku, zarouškování operačního pole z důvodu ochrany pacienta i personálu, předcházení vzniku a šíření infekčních nemocí, zachycení tělních tekutin a dodržení hygienických požadavků při operačních výkonech. Obsažené výrobky jsou v soupravě poskládány podle typu operačního zákroku a v pořadí, v kterém jsou při zákroku používány. Soupravy jsou určeny na jednorázové použití a jsou dodávány sterilní. EUDAMED
Clinical & Handling
Sterile
Yes
EUDAMED
Sterile Knee TEP Set 5 by BATIST Medical Productions s.r.o. — Class IIb — MDR — listed in EUDAMED — regulatory data on deviCERTS
Authorization Coverage (European Union — 27 member states)
Regulatory Authorizations
European Union Active
CE/MDR
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| EUDAMED | European Union | CE/MDR | 8596222PP1384 | Class IIb | Active |
Is this your device? Claim it to add documentation and request validation.
Manufacturer
- Manufacturer
- BATIST Medical Productions s.r.o.
- EUDAMED SRN
- CZ-PR-000023497
Sources (2)
- EUDAMED 22281e79-96f4-46ee-bafd-8fc46438b96b 61 fields · synced Jul 17, 2026
- EUDAMED 193918d3-4360-4dfc-b0f3-1b45fa2e7c8c 61 fields · synced Jul 17, 2026