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Système Lumeen v2

by Lumeen France EUDAMED

Ref 1C-V02, 1CH-V02, 2C-V02 EMDN V92

Regulatory status

as of 25 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number3770025309LUMEENSYSV2HC Basic UDI-DIDate20 Sep 2024RegisteredStatusActive

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandFinlandSwedenFinlandFinlandSwedenSwedenLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyGermanyPolandPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaPolandFranceFranceAustriaHungaryRomaniaFranceFranceSloveniaBulgariaPortugalSpainSpainItalySpainSpainCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not known
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Certificates: none listed in EUDAMED

Specification

EUDAMED · synced 22 Oct 2026

Device Name
Système Lumeen v2
Model / Reference
1C-V02, 1CH-V02, 2C-V02
Primary DI / UDI-DI
03770025309088, 03770025309095, 03770025309125
Basic UDI-DI
3770025309LUMEENSYSV2HC
EMDN Code
V92 Medical device software - not included in other classes
Device Class
Class I
Medical Purpose
Le système Lumeen v2 permet d'atteindre l'objectif du dispositif médical Lumeen, qui est d'administrer des séances de réalité virtuelle immersive pour : - Réduire l'anxiété et l'apathie chez les personnes âgées dépendantes ; - Atténuer la douleur et l'anxiété liées à une procédure médicale chez les adultes ou les enfants de plus de 4 ans, que ce soit de façon autonome ou en complément d'un traitement médicamenteux.

Manufacturer details

EUDAMED SRN
FR-PR-000039699

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Properties & raw data

Show properties, registry sources and raw records
Other properties (1)
  • Sterile: No

Sources (3)

  • EUDAMED f846a2ee-c29e-4e9f-a551-435316b955e5 61 fields · synced 22 Oct 2026
  • EUDAMED 03770025309095|3770025309LUMEENSYSV2HC 61 fields · synced 18 May 2026
  • EUDAMED 03770025309125|3770025309LUMEENSYSV2HC 61 fields · synced 18 May 2026