Système Lumeen v2
by Lumeen France EUDAMED
Ref 1C-V02, 1CH-V02, 2C-V02 EMDN V92
Regulatory status
| Region | Authorization | Number | Date | Status |
|---|---|---|---|---|
| European Union | CE/MDR | Number3770025309LUMEENSYSV2HC | Date20 Sep 2024 | StatusActive |
Coverage
- Active
- Expiring
- Withdrawn
- Listed
- Not known
- Not covered
European Union — CE/MDR Active
Specification
- Device Name
- Système Lumeen v2
- Model / Reference
- 1C-V02, 1CH-V02, 2C-V02
- Primary DI / UDI-DI
- 03770025309088, 03770025309095, 03770025309125
- Basic UDI-DI
- 3770025309LUMEENSYSV2HC
- EMDN Code
- V92 Medical device software - not included in other classes
- Device Class
- Class I
- Medical Purpose
- Le système Lumeen v2 permet d'atteindre l'objectif du dispositif médical Lumeen, qui est d'administrer des séances de réalité virtuelle immersive pour : - Réduire l'anxiété et l'apathie chez les personnes âgées dépendantes ; - Atténuer la douleur et l'anxiété liées à une procédure médicale chez les adultes ou les enfants de plus de 4 ans, que ce soit de façon autonome ou en complément d'un traitement médicamenteux.
Manufacturer details
- EUDAMED SRN
- FR-PR-000039699
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Properties & raw data
Show properties, registry sources and raw records
Other properties (1)
- Sterile: No
Sources (3)
- EUDAMED f846a2ee-c29e-4e9f-a551-435316b955e5
- EUDAMED 03770025309095|3770025309LUMEENSYSV2HC
- EUDAMED 03770025309125|3770025309LUMEENSYSV2HC