Système Lumeen v3
by Lumeen France EUDAMED
Ref 2C-V03
EMDN V92
Regulatory status
| Region | Authorization | Number | Date | Status |
|---|---|---|---|---|
| European Union | CE/MDR | Number3770025309LUMEENSYSV3HE | Date20 Sep 2024 | StatusActive |
Coverage
- Active
- Not covered
European Union — CE/MDR Active
Specification
- Device Name
- Système Lumeen v3
- Model / Reference
- 2C-V03
- Primary DI / UDI-DI
- 03770025309033
- Basic UDI-DI
- 3770025309LUMEENSYSV3HE
- EMDN Code
- V92 Medical device software - not included in other classes
- Device Class
- Class I
- Medical Purpose
- Le système suivant : logiciel Lumeen v3 assemblé avec son accessoire logiciel DOPlatform, un ou plusieurs casques de réalité virtuelle PICO G3 et une tablette M10 FHD plus Gen. 2 est destiné à proposer des séances de réalité virtuelle immersive à des fins thérapeutiques pour : - atténuer l'anxiété et l'apathie chez les personnes âgées dépendantes ou en situation de handicap ; ou - atténuer la douleur et l’anxiété induites par une procédure médicale chez l’adulte ou l’enfant de plus de 4 ans, seul ou en association avec une prise en charge médicamenteuse.
Manufacturer details
- EUDAMED SRN
- FR-PR-000039699
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Properties & raw data
Show properties, registry sources and raw records
Other properties (1)
- Sterile: No
Sources (1)
- EUDAMED b4e86082-7f7c-4c1e-affc-e8710c3286ab