Tisch-Klemme Standard mit 1 Spannklemme 20/14 mm
Ref 01100-62
Active
CE MDR
Valid until
Not listed
FDA recalls
Not applicable
Documents
None linked in EUDAMED
Trust
Unverified
Regulatory status
| Region | Authorization | Number | Date | Status |
|---|---|---|---|---|
| European Union | CE/MDR | Number4065216200004U 04065216200022 | Date30 Jun 2026 | StatusActive |
Certificates
EUDAMED lists no certificate for this device's Basic UDI-DI.
Coverage
- Active
- Expiring
- Withdrawn
- Listed
- Not covered
European Union — CE/MDR Active
Specification
- Device Name
- Sattler® Retractor - Wundhaken System
- Model / Reference
- 01100-62
- Primary DI / UDI-DI
- 04065216200022
- Basic UDI-DI
- 4065216200004U
- EMDN Code
- L03140101 Self-static spreaders, reusable
- Device Class
- Class IIa
- Medical Purpose
- Das Wundhakensystem „Sattler“ ist ein universell ausgelegtes Wundhakenhaltesystem, welches verschiedene Wundhaken aufnehmen kann. Dieses System ist modular aufgebaut und kann jederzeit beliebig angepasst und erweitert werden. Ein Wundhaken ist ein hakenförmiges Instrument und dient in der Chirurgie bei Operationen zum Offenhalten des Operationsfeldes. Wundhaken kommen meist bei Bauchoperationen (Laparotomien), Brustkorboperationen (Thorakotomien), gynäkologischen, urologische, orthopädischen und proktologischen Operationen sowie Schilddrüsenoperationen zur Anwendung. Durch die schnelle und einfache Montage mit Hilfe von Systemkomponenten lässt sich die OP-Zeit minimieren und somit die Belastung der Patienten. Einsetzbar in allen Bereichen der Chirurgie. Die Kombination Wundhaken und Wundhakensysteme sind untereinander kompatibel. Es findet keine Durchleitung von Energie mit relevanter Änderung von Energieformen und/ oder Energiedichte statt. Es kann allerdings Energie geleitet werden, wenn das System mit Strom in Berührung kommt. Die Produkte enthalten keine Wirkstoffe im Sinne der RL 2001/83/EG (in der konsolidierten Fassung in der Verordnung (EU) 2019/1243). Die Produkte enthalten keine Materialien tierischer Abstammung. Ein Wundhakensystem ist ein medizinisches Instrument, das bei chirurgischen Eingriffen verwendet wird. Es besteht aus verschiedenen Haken, Klammern oder Klemmen, die dazu dienen, Wundränder auseinanderzuhalten und eine freie Sicht auf das Operationsfeld zu gewährleisten. Das System ermöglicht es dem Chirurgen, die Wunde zu stabilisieren, um den Zugang zu erleichtern und eine effektive Durchführung des Eingriffs zu ermöglichen. Wundhakensysteme werden oft in der allgemeinen Chirurgie, der Gynäkologie, der Orthopädie und anderen chirurgischen Fachgebieten eingesetzt. Sie werden typischerweise aus hochwertigem medizinischem Edelstahl hergestellt, der eine gute Stabilität und Haltbarkeit bietet. Die Haken und Klammern werden vorsichtig in das umliegende Gewebe eingeführt, um die Wundränder auseinanderzuziehen, und dann in Position gehalten, während der chirurgische Eingriff durchgeführt wird. Die Verwendung eines Wundhakensystems kann dazu beitragen, den chirurgischen Zugang zu verbessern, das Risiko von Gewebetraumata zu verringern und die Sicht auf das Operationsgebiet zu optimieren. Es ist wichtig, dass das Wundhakensystem sorgfältig sterilisiert und entsprechend den hygienischen Standards gehandhabt wird, um Infektionen zu vermeiden.
Manufacturer details
- EUDAMED SRN
- DE-PR-000055068
Properties
Other properties (1)
- Sterile: No