← Back to catalogue
TOP-X 100 DR Classic
EUDAMEDClass IIb (EU MDR)
Ref 256-R-6668
by Innomed Medical Orvostechnikai Fejlesztő és Gyártó zártkörűen működő részvénytársaság
Identity
- Trade Name
- TOP-X 100 DR Classic EUDAMED
- Device Name
- TOP-X DR CLASSIC EUDAMED
- Model / Reference
- 256-R-6668 EUDAMED
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 05999574570062 EUDAMED
- Basic UDI-DI
- 599957457DRA27 EUDAMED
- EMDN Code
- Z11031101 MULTIFUNCTIONAL SYSTEMS FOR DIRECT DIGITAL RADIOLOGY EUDAMED
Classification
- Device Class
- Class IIb EUDAMED
- Medical Purpose
- A TOP-X DR CLASSIC egy korszerű röntgenfelvételi rendszer padlóvezetéses röntgencsőtartó állvánnyal, rögzített úszó asztallapos emelhető vagy fix magasságú asztallal, opcionális faliállvánnyal és beépített flatpanel DR detektorral vagy detektorokkal. A TOP-X DR CLASSIC rendszer az üzembehelyezéskor hozzá csatlakoztatott eszközökkel együtt diagnosztikai röntgenfelvételek készítésére alkalmas. A berendezés segítségével álló, vagy fekvő páciensről készíthető röntgenfelvétel. A fókusz – detektor távolság 100 – 180 cm között tetszőlegesen beállítható. Így a legtöbb felvételi technikához alkalmazható pl. végtagi, koponya, mellkasi, hasi, asztali felvételek készítésére. A páciensekre, azok életkorára, nemére és fizikai / egészségi állapotára vonatkozóan nincs szükség különös korlátozás alkalmazására, a röntgenfelvételi technikában szokásos szabályok alkalmazhatók. EUDAMED
Clinical & Handling
Sterile
No
EUDAMED
Category: Stationary basic diagnostic x-ray system, digital
TOP-X 100 DR Classic by Innomed Medical Orvostechnikai Fejlesztő és Gyártó zártkörűen működő részvénytársaság — Class IIb — MDR — listed in EUDAMED
Similar devices
Also classified as Stationary basic diagnostic x-ray system, digital.
- EXSYS DEXi — Drtech Corp. · Class II
- DX-D 400 — Agfa Corp. · Class II
- DRX - Ascend System — CARESTREAM HEALTH, INC. · Class II
- CARESTREAM DRX-EVOLUTION — CARESTREAM HEALTH, INC. · Class II
- DRX - Ascend System — CARESTREAM HEALTH, INC. · Class II
- SEDECAL — Sedecal., Sa. · Class II
- Q-RAD System — CARESTREAM HEALTH, INC. · Class II
- iDR603V-110 — YIAN MEDICAL TECHNOLOGY (HAINING) CO., LTD. · Class IIb
Authorization Coverage (European Union — 27 member states)
Regulatory Authorizations
European Union Active
CE/MDR
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| EUDAMED | European Union | CE/MDR | 599957457DRA27 | Class IIb | Active |
Is this your device? Claim it to add documentation and request validation.
Manufacturer
- EUDAMED SRN
- HU-PR-000019069
Sources (1)
- EUDAMED bcbcb6a8-f23c-4821-a5f6-e8da82c18c00 61 fields · synced Jun 19, 2026