← Back to catalogue
Top-X Dr Chest
EUDAMEDClass IIb (EU MDR)
Ref 257-R-6669
by Innomed Medical Orvostechnikai Fejlesztő és Gyártó zártkörűen működő részvénytársaság
Identity
- Trade Name
- TOP-X DR CHEST EUDAMED
- Device Name
- TOP-X DR CHEST EUDAMED
- Model / Reference
- 257-R-6669 EUDAMED
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 05999574570093 EUDAMED
- Basic UDI-DI
- 599957457DRD2D EUDAMED
- EMDN Code
- Z11031101 MULTIFUNCTIONAL SYSTEMS FOR DIRECT DIGITAL RADIOLOGY EUDAMED
Classification
- Device Class
- Class IIb EUDAMED
- Medical Purpose
- A TOP-X DR CHEST digitális mellkasszűrő berendezés Innospot 1000 T kabinnal alkalmas általános humán tüdő- és mellkas digitális röntgendiagnosztikai felvételek készítésére, valamint általános mellkas szűrésre. Az ionizáló sugárzás élettani hatásai miatt az ionizáló sugárzással járó vizsgálati eljárásokat, csak a jogszabályoknak megfelelő beutalóval rendelkező pácienseken szabad elvégezni. Az ionizáló sugárzással járó vizsgálati eljárások valamennyi orvosi alkalmazásáért a kezelőszemélyzet felel. A kezelőszemélyzet csak az arra kiképzett lehet, a vizsgálat során a sugárvédelem alapelveit kell alkalmazni. Törekedni kell a lehető legkisebb sugárterheléssel járó paraméterválasztásra. A rendszer mind a kisforgalmú magánklinikákon, szakrendelőkben, mind pedig a nagy forgalmú kórházi osztályokon, szűrőpontokon, népegészségügyi tömeges szűrésre is jól használható. EUDAMED
Clinical & Handling
Sterile
No
EUDAMED
Category: Stationary basic diagnostic x-ray system, digital
Top-X Dr Chest by Innomed Medical Orvostechnikai Fejlesztő és Gyártó zártkörűen működő részvénytársaság — Class IIb — MDR — listed in EUDAMED
Similar devices
Also classified as Stationary basic diagnostic x-ray system, digital.
- EXSYS DEXi — Drtech Corp. · Class II
- DX-D 400 — Agfa Corp. · Class II
- DRX - Ascend System — CARESTREAM HEALTH, INC. · Class II
- CARESTREAM DRX-EVOLUTION — CARESTREAM HEALTH, INC. · Class II
- DRX - Ascend System — CARESTREAM HEALTH, INC. · Class II
- SEDECAL — Sedecal., Sa. · Class II
- Q-RAD System — CARESTREAM HEALTH, INC. · Class II
- iDR603V-110 — YIAN MEDICAL TECHNOLOGY (HAINING) CO., LTD. · Class IIb
Authorization Coverage (European Union — 27 member states)
Regulatory Authorizations
European Union Active
CE/MDR
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| EUDAMED | European Union | CE/MDR | 599957457DRD2D | Class IIb | Active |
Is this your device? Claim it to add documentation and request validation.
Manufacturer
- EUDAMED SRN
- HU-PR-000019069
Sources (1)
- EUDAMED e7678ac6-8336-4a65-9087-289fe7bfd860 61 fields · synced Jul 9, 2026